[发明专利]一种以高分子材料为载体的药用凝胶剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗疥疮的外用凝胶剂，特别涉及一种以高分子材料为载体的药用凝胶剂及其制备方法。

背景技术

疥疮是由疥螨引起的接触传染性皮肤病，易在家庭及集体中传播。国外于1687年才使疥疮成为一有明确病因的疾病，疥疮主要是疥螨与人体密切传染，还可通过衣服、内衣、毛巾而传播。此病发病多从手指间开始，好发于手腕屈侧、腋前缘、乳晕、脐周、阴部及大腿内侧，在幼儿和婴儿中疥疮常继发湿疹样变化，分布部位不典型，可累及头、颈、掌及趾。染上此病的患者常常皮肤剧烈瘙痒，尤其是夜间奇痒，白天瘙痒症状有所减轻。皮损损害初发为米粒大红色丘疹、水疱、脓疱和疥虫隧道，严重者偶可伴发急性肾炎。目前对于疥疮的治疗一般都是局部治疗，局部治疗的原则为杀虫，止痒，处理并发症。此病在临床上发病率较高，治疗较为困难，一直是临床研究的难点，内服药物难以治疗，并且所需疗程较长，而外治疗法具有直达病灶、简便易行且疗效稳定的特点，所以外治疗法就受到特别重视，尤其是中药外用制剂副作用小，因此，研制一种能够有效治疗疥疮的中药外用制剂尤为重要。

发明内容

本发明的目的就是提供一种以高分子材料为载体的药用凝胶剂及其制备方法，能够有效治疗疥疮，并且在治疗后不易复发。该中药凝胶剂是以常见的中草药为主要原料，具有去毒杀虫、疗程短、见效快、副作用小等优点。

为达到上述发明的目的，本发明所采用的技术方案是：

一种以高分子材料为载体的药用凝胶剂，其特征在于：所述药物的各个组分及其重量百分比如下：

上述治疗疥疮的外用凝胶药物中所述的高分子材料基质为卡波姆、羟甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、明胶、聚乙二醇中的任意一种，所述的络合剂为乙二胺四乙酸二钠或乙二胺四乙酸四钠，所述的保湿剂为甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙烯醇中的任意一种或多种的混合，所述的表面活性剂为吐温或司盘，所述的PH调节剂为三乙醇胺或氧氧化钠，所述的防腐剂为尼泊金系列、苯甲酸系列、苯氧乙醇中的任意一种或多种的混合，所述的溶剂为水。

一种以高分子材料为载体的药用凝胶剂的制备方法，其特征在于：所述方法包括如下步骤：

1)将络合剂及高分子材料基质放入溶剂中充分溶胀；

2)在步骤1的溶液中依次加入表面活性剂、保湿剂及已完全溶解的防腐剂；

3)将步骤2的溶液充分搅拌混合均匀后用PH调节剂调节至凝胶为透明状态；

4)将大枫子提取物、大黄提取物及六氯化苯丙体在溶解状态下投放到步骤3的凝胶中，搅拌混合均匀后灌装成一定规格即可。

本发明所提供的治疗疥疮的外用凝胶药物是一种外用中药组合物，以常见的中草药为原料，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，充分发挥了各组分的药性，从而能够有效治疗疥疮。其中：

大枫子：味辛、热、有毒，入肺、肝经，具有祛风燥湿、攻毒杀虫的功效，主治疥癣、杨梅疮。

大黄：味苦、寒，入胃、大肠、肝经，具有泻热毒、破积滞、行淤血的功能，主治实热便秘、谵语发狂、食积痞满，痢疾初起、里急后重、淤停经闭、时行热役、暴眼赤痛、吐血、阳黄、水肿、淋浊、疔疮、汤火伤。

六氯化苯丙体：具有高效灭疥虫的作用。

本发明的有益效果为：

本发明提供的一种以高分子材料为载体的药用凝胶剂采用亲水性高分子材料为基质，能够被水溶胀形成三维网状结构的凝胶聚合物，这种凝胶聚合物可以将大枫子、大黄和六氯化苯丙体储存于三维网状结构中，药物的有效成分能够通过高分子缓释层持续缓慢地释放，从而达到缓释的效果。因此，将组方中的大枫子提取物、大黄提取物和一种化学药六氯化苯丙体制备成外用凝胶剂能使其在用药局部形成较高的血药浓度，治疗疥疮可取得显著的治疗效果，并且凝胶剂与皮肤具有生物相容性，可使皮肤不过敏。

具体实施方式

实施例1：

上述实施例1的药物制备方法为：

1)将1％的乙二胺四乙酸二钠及2％的卡波姆放入水中充分溶胀；

2)在步骤1的溶液中依次加入2％的吐温80、20％的甘油及已完全溶解的1％的苯氧乙醇；

3)将步骤2的溶液充分搅拌混合均匀后用3％三乙醇胺调节至凝胶为透明状态；

4)将10％的大枫子提取物、5％的大黄提取物及3％的六氯化苯丙体在溶解状态下投放到步骤3的凝胶中，搅拌混合均匀后灌装成一定规格即可。

实施例2：