[发明专利]基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估系统

说明书

本发明公开了一种基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估系统，包括：用于根据累积采集的的质量控制数据进行均值统计的统计单元，用于根据项目相关规定制定相应项目的可接受误差标准TEa的定标单元，用于根据统计均值和可接受误差标准TEa生成喇叭图的绘图单元，用于根据当前采集到的测定数据生成相应图形并与喇叭图相交获得交点的运算单元，用于根据获得的交点得出实验室系统误差可接受新范围的限围单元。通过在按照规定制定的可接受误差标准之上，重新量定新的可接受误差线性范围；在存在系统误差的情况下，对现有数据进行分析，获得一个更狭窄的总误差可接受的临时范围，在这个范围内的检测结果是可以满足总误差要求，并被接受的。

技术领域

本发明涉及质量控制技术领域，尤其涉及一种基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估系统。

背景技术

质量控制，以下简称质控；临床实验室常规定量检测中，检测数据在一定范围内呈现一阶线性。该范围也已在日常工作中获得。获得方法实质是：在没有系统误差的前提下，在某一检测范围内的检测数据和真实数据之间的差异(导致差异的是随机误差或者该检测方法的检测极限)在可接受总误差范围内。然而实际的情况是，系统误差是永恒存在的。在整个线性范围内的每个不同的浓度点，必定存在误差，而且误差大小是不同的。这种由无法消除的系统误差所导致的误差，呈现一阶线性。这意味着在已知的线性范围内的某一个更小的浓度范围中，误差仍然可以接受(相当于线性范围的缩短)。临床实验室，由于无法估计有系统误差时候的线性范围，一般将整个范围内的实验结果全部拒绝，需要纠正该系统误差后重新检测所有样本。而这其中仍然有很大部分的样本所带的误差是可以接受的。这将导致巨大的时间和资源的浪费。

发明内容

鉴于目前存在的上述不足，本发明提供一种基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估系统，能够获得一个更狭窄的总误差可接受的临时范围。

为达到上述目的，本发明的实施例采用如下技术方案：

一种基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估系统，所述基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估系统包括：用于根据累积采集的的质量控制数据进行均值统计的统计单元，用于根据项目相关规定制定相应项目的可接受误差标准TEa的定标单元，用于根据统计均值和可接受误差标准TEa生成喇叭图的绘图单元，用于根据当前采集到的测定数据生成相应图形并与喇叭图相交获得交点的运算单元，用于根据获得的交点得出实验室系统误差可接受新范围的限围单元。

依照本发明的一个方面，所述统计单元包括室内质控统计单元和室间化统计单元。

依照本发明的一个方面，所述绘图单元包括坐标系生成单元和描点单元。

本发明实施的优点：本发明所述的基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估系统，包括：用于根据累积采集的的质量控制数据进行均值统计的统计单元，用于根据项目相关规定制定相应项目的可接受误差标准TEa的定标单元，用于根据统计均值和可接受误差标准TEa生成喇叭图的绘图单元，用于根据当前采集到的测定数据生成相应图形并与喇叭图相交获得交点的运算单元，用于根据获得的交点得出实验室系统误差可接受新范围的限围单元。通过在按照规定制定的可接受误差标准之上，重新量定新的可接受误差线性范围；在存在系统误差的情况下，对现有数据进行分析，获得一个更狭窄的总误差可接受的临时范围。在这个范围内的检测结果是可以满足总误差要求(国家或行业标准)，并被接受的。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明所述的基于质控数据的实验室系统误差允许范围评估系统示意图。

具体实施方式