[发明专利]手术切口免缝闭合装置

说明书

本发明提供一种手术切口免缝闭合装置，包括医用胶带、应力控制器、拉条，其中，医用胶带包括上层医用胶带和下层医用胶带，上层医用胶带和所述下层医用胶带均包括左侧医用胶带和右侧医用胶带，左侧医用胶带与所述右侧医用胶带呈对称结构布置；应力控制器包括左应力控制器和右应力控制器，左应力控制器设置于上层左侧医用胶带与下层左侧医用胶带之间；右应力控制器设置于上层右侧医用胶带与下层右侧医用胶带之间；拉条设于所述右应力控制器与左应力控制器之间。本发明提供的手术切口免缝闭合装置操作效率高，提高了产品的组织顺应性，全方位保护切口，更好实现切口的外翻愈合。

技术领域

本发明涉及用于手术切口无创闭合的医疗器械，尤其涉及一种手术切口免缝闭合装置。

背景技术

皮肤是人体重要的保护屏障,它能够抑制细菌的进入,但在外科手术中这一屏障在一定时期内被破坏,即使予以缝合亦会留下难看的瘢痕,不易被病人接受。瘢痕的形成原因很多，比如个人体质、种族、受伤部位、治疗时机、治疗方法与缝合技术等因素均可影响瘢痕形成，其中，治疗时机、治疗方法与缝合技术等是医疗性原因，瘢痕的形成与缝合技术有非常密切的关系，方法得当会大大地减少瘢痕的形成。如何能使术后病人愈合得更好,一直是外科医护人员关心的大问题。

传统的切口愈合方式为缝线缝合或皮肤缝合器缝合，这两种手段都属于有创缝合，容易产生瘢痕，易感染。虽价格低廉但是缝线缝合的效率低，提高了术者的劳动强度，而且切口周围因缝线的牵拉、压迫作用，使血运受阻，影响刀口愈合；线腔因缝线的局部异物刺激作用使线腔有不同程度的渗出，严重者有脓性渗液；最重要的是这种方式不能够有效地传递和分散手术切口表皮层的张力，伤口两边的张力太大，容易给身体发出错误的弥合指令，让伤口增生的比较严重，时间较长后，容易在手术刀口处留下难看的蜈蚣似的疤痕；前几年又出现了胶水闭合、胶带闭合等不同类型的闭合方式，但是由于闭合原理过于生硬、感染风险较大等一系列原因市场推广受阻；切口的外翻愈合是最近新兴的愈合方式，最大的优点是无二次创伤、切口愈合后瘢痕小、美观、感染率低。从产品的上市时间以及产品的成熟可靠角度来划分，切口外翻愈合的器械可大致分为三代产品，第一代产品以“康杰”、“美肤”（商品名）为代表的外科免缝拉链，这类产品可快速实现切口的无创愈合，操作效率高，但是对切口的外翻作用有限，提供的愈合张力小，几乎没有弹性，尤其是纵向收缩受限，组织的活动可导致脱胶、起包，影响组织愈合；由于其结构的局限性，使其使用范围受到影响，这类产品只适用于体表各部位直线形或弧度不超过20度的切口的闭合或适用于弯曲度不超过20度的切口的闭合。二代产品以北京阳光宜康科技发展有限责任公司生产的医用缝合拉扣为代表，由单个的锁扣组成，纵向可自由伸缩，产品的结构可使得其使用范围扩大：产品的使用范围不必受限于切口形状，不必受限于切口的弯曲度，但是由于是单个的拉扣，操作效率低；另一个缺点是由于单个的拉扣之间没有关联，当切口的单侧发生位移时，拉扣不能有效平衡位移，也就是说不能有效分解掉切口之间的剪切力，不能对切口提供全方位保护。

中国实用新型专利（201220026221.2：免缝合式医用拉链）公开了一种免缝合式医用拉链，包括由两条拉链带(11)和一个拉链头(3)组成的拉链(2)，拉链带 (11)上设置有排液孔(10)，拉链(2)的端部设置有拉环(1)；拉链带(11)的上端为上粘合层(5)，拉链带(11)的下端为吸水垫(8)，吸水垫(8)的下端为下粘合层 (6)；所述的上粘合层(5)、拉链带(11)、吸水垫(8)、下粘合层(6)重叠在一起的部分固定在一起；上粘合层(5)的宽度大于拉链带(11)的宽度，下粘合层(6)的宽度大于上粘合层(5)的宽度；上粘合层(5)和下粘合层(6)超出拉链带(11)的部分之间通过双面胶(7)粘合。