[发明专利]一种医用植入多孔材料

说明书

一种多孔材料，包括材料本体，本体是以材料孔径大小进行分级的孔腔，及围绕形成孔腔的腔壁构成，呈三维空间围绕构成上级大孔腔的腔壁上设置下级小孔腔，同级孔腔均相互贯通，且各级孔腔相互间也彼此贯通，该多孔材料本体中最大级多孔材料的孔腔腔壁表面粗糙度Ra不小于25nm，该种多孔材料为细胞生长提供了有益的微环境，增大了多孔材料的比表面积，有利于承载更多的生长因子与药物，有助于细胞的聚集、增值、分化，同时，有助于长入的骨组织与多孔材料结合得更加紧密、牢固，从而促进骨组织再生。

技术领域

本发明涉及多孔材料，特别涉及一种用于医用植入的多孔材料。

背景技术

随着社会人口剧增，交通工具大量涌现，生活节奏加快，疾病、自然灾害、交通事故、运动创伤和工伤等的频繁发生以及局部战争等，造成人们意外伤害剧增，对生物医用植入材料的需求大量增加。实体材料（如金属、陶瓷等）其弹性模量远高于自然骨，植入体内后容易产生应力遮挡效应，使得植入物松动，脱落，影响植入物的稳定性。研究表明，材料的结构特性能明显影响新骨长入的速度，对植入材料进行多孔设计，不仅保留了原材料优良的机械强度等性能，还可以通过调整孔径大小和孔隙率来改变材料的弹性模量，使其与自然骨相匹配。因此，多孔材料作为骨植入物越来越多地被应用于临床。

目前研究较多的医用植入材料有羟基磷灰石及其复合材料，多孔钛(钛合金)及其复合材料，多孔聚乙烯及其复合材料及含钙的化合物复合材料，还有近年来已有临床报道的多孔钽等。另外还有壳聚糖支架、多孔氧化铝陶瓷、多孔不锈钢、多孔丙烯酸水泥、多孔珊瑚、多孔碳酸盐磷灰石等。

尽管人们对多孔医用植入材料进行了大量研究，但目前其骨生长能力仍不理想，一方面，骨长入深度不足，常常只长入表面，另一方面，骨长入得也不够牢固稳定，有的产生松动，这是植入体返修的主要原因，因而，这些材料不能做为真正意义上的骨修复再生材料。

发明内容：

本发明的目的是提供一种有利于骨组织生长、骨修复效果好的医用植入多孔材料。

本发明目的通过如下技术方案实现：

一种多孔材料，包括材料本体，本体是以材料孔径大小进行分级的孔腔，及围绕形成孔腔的腔壁构成，呈三维空间围绕构成上级大孔腔的腔壁上设置下级小孔腔，同级孔腔均相互贯通，且各级孔腔相互间也彼此贯通，且所述多孔材料本体中最大级多孔材料的孔腔腔壁表面粗糙度Ra不小于25nm。本发明所述粗糙度Ra是轮廓算数平均偏差。采用本发明提供的技术方案，通过在最大级多孔材料孔腔腔壁上设置下一级小孔腔，为细胞寄居提供了有益生长的微环境，同时增大了多孔材料的比表面积，有利于承载更多的生长因子与药物，并提高多孔材料的贯通性，最大级多孔材料孔腔腔壁表面的粗糙度Ra不小于25nm有助于细胞的聚集、增值、分化，从而有利于骨再生，同时，粗糙度大有助于长入的骨组织与多孔材料结合的更加紧密，更加牢固。

进一步说，所述的多孔材料，同级多孔材料中的孔腔相互间通过贯通部贯通连接，各级多孔材料中的孔腔相互间通过贯通部彼此贯通连接；更进一步说，最大级多孔材料孔腔相互间连接的贯通部表面的粗糙度Ra不小于25nm，进一步增大了多孔材料的比表面积，更有利于骨再生。

进一步说，所述的多孔材料，孔腔相互间连接的贯通部截面直径不小于该贯通部所连接的较小孔腔的孔径的50%，有助于保证多孔材料的贯通性与比表面积。

进一步说，所述的多孔材料，比最大级多孔材料孔腔小二级数的多孔材料的孔腔孔径为10μm以下，有助于提高最大级多孔材料下一级多孔材料孔腔的贯通性，增大了多孔材料的比表面积。

进一步说，所述的多孔材料，比最大级多孔材料孔腔小二级数的多孔材料的孔腔孔径为1μm以下，提高了最大级多孔材料下一级多孔材料孔腔的贯通性，多孔材料的比表面积进一步增大。

进一步说，所述的多孔材料，最大级多孔材料的孔腔孔径为100μm-1500μm，有利于骨组织长入多孔材料。