[发明专利]药物调配物和其用途

说明书

本申请涉及一种药物调配物和其用途。本发明的调配物由以下者组成：(a)治疗组合物；和(b)一或多种载剂、佐剂或媒剂，其中所述治疗组合物由棕榈酸和二十二烷酸组成。本发明提供伤口愈合化合物、其组合物和使用其的治疗方法。

技术领域

本申请涉及一种药物调配物和其用途。本发明的调配物包括：(a)治疗组合物；和(b)一或多种载剂、佐剂或媒剂，其中所述治疗组合物由棕榈酸和二十二烷酸组成。本发明提供伤口愈合化合物、其组合物和使用其的治疗方法。

背景技术

植物油和黄油通常在化妆和药物调配物中用作润肤剂，其为通过促进经表皮水分流失(TEWL)的减少使皮肤湿润的药剂(莱顿(Leyden),J.J.和罗林斯(Rawlings),A.V.(2002)皮肤保湿(Skin Moisturization),马塞尔德克(Marcel Dekker),纽约(NewYork))。但是，存在极少显示当植物油和黄油包括于局部组合物中时，通过其促进的生物效应的科学研究。由于使用的植物油和黄油的改变脂肪脂质组成，难以确定植物油的化妆和药物调配物对损伤皮肤组织的有益效应。仍需要较好化妆和药物组合物以修复由老化、疾病、外科手术、烧伤/烫伤和照射引起的皮肤损伤。

用于治疗慢性伤口，确切地说静脉溃疡、糖尿病性溃疡和压疮的当前优选的程序包括使用吸收性伤口敷料。当前治疗还包括使用简单药用伤口敷料，如：INADINE^TM(强生公司(JohnsonJohnson)的注册商标)，其为缓慢释放聚维酮碘抗粘连敷料；FLAMAZINE^TM(施乐辉(SmithNephew)的注册商标)，其为用于治疗感染伤口或溃疡的1％磺胺嘧啶银产品；ASERBINE^TM(法雷(Forley)的注册商标)，其为用于溃疡和压疮的除剥落剂；BETADINE^TM(赛盾(Seton)的注册商标)，其为用于褥疮和静脉瘀血溃疡的聚维酮碘软膏；和VARIDASE^TM(立达(Lederle)的注册商标)，其为含有链激酶和链道酶的清创剂。当前或预期治疗还包括治疗性药物组合物，包括：(ProCyte公司的注册商标)，其为铜-肽产物；和(治愈技术公司(Curative Technologies)的注册商标)，其天然血小板源性伤口愈合组合物。但是，仍需要具有使皮肤再生且减少疼痛和发痒的能力愈合溃疡的新颖治疗。

皮肤烧伤可导致皮肤、软组织、耳朵和眼睛、头发和体毛、指甲和甚至骨骼的部分或完全破坏。大部分烧伤仅影响皮肤，即表皮和真皮。大部分烧伤受害者具有与烧伤相关的严重疼痛。严重烧伤患者还经历皮肤再生困难，一些需要皮肤移植。尽管意图用于治疗烧伤的药物组合物为已知的。举例来说，荷兰专利号NL9101053描述形成几乎不溶且不可渗透的连续膜的水包油乳液，其适用于治疗刺激皮肤和愈合烧伤；芝麻油也已用作治疗助剂以帮助烧伤患者。但是，需要具有使皮肤再生且减少疼痛的能力的恢复烧伤组织的治愈力的新颖治疗。

刑俊武(Junwu Xing)等人的美国专利申请公开案US 2014/0287076 A1(美国国家阶段的PCT/CN2012/077432)描述主要含有亚麻油酸、次亚麻油酸和油酸，以及选自棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、花生酸和二十二烷酸的至少一者的脂肪酸组合物。其还公开来自碱蓬属植物的天然提取物。王(Wang)等人的专利公开案CN 104224924 A类似地公开与US 2014/0287076 A1相关的组合物，其含有棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚麻油酸、次亚麻油酸、二十二烷酸和植物油。两个公开案均将复杂混合物公开为组合物。这些公开案未在游离脂肪酸(或脂肪脂质)或酯之间加以区分。另外，其报导植物油作为软膏组分的用途，所述植物油可增加脂肪酸组合物和其它植物源性产物的不定性，使得组合物的质量控制几乎不可能以药物调配物形式达成。这些报导的组合物这些和其它缺点具有作为适用药物调配物的严重限制。

发明内容