[发明专利]测试卡盒、用于样品分析的系统和测试装置

说明书

本公开涉及测试卡盒、用于样品分析的系统和测试装置。一种用于实时检测生物样品中的传染性病原体的存在的便携式系统采用一试剂，该试剂检测样品中的特定传染性病原体的存在，并当试剂与样品反应时发出可检测的信号并检测传染性病原体的存在。测试卡盒具有用于接收样品和试剂的反应室。该反应室具有预定的内部几何形状和至少一个内表面。将样品和试剂引入测试卡盒中并混合样品与试剂。测试单元接收测试卡盒，并包括用于检测所发出的可检测的信号的传感器。所发出的可检测的信号的检测指示在样品中存在所述传染性病原体。

本申请是国际申请日2012年12月12日、申请号为201280061470.8、发明名称为“用于传染性病原体的快速检测的装置”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2011年12月13日提交的题为“Portable Detection Device”的美国临时专利申请序列号61/570,016的权益，通过引用将其公开的全部内容结合于本文中并为了所有目的成为本美国专利申请的一部分。

技术领域

所描述的发明总体上涉及一种用于检测生物样品中的污染物的系统。更具体地，本发明涉及一种用于使用诸如生物传感器的试剂实时检测食物样品中的传染性病原体（infectious agents）或病菌的系统。

背景技术

以前，用于测试传染性病原体的样品是耗时且昂贵的过程，该过程主要是从制造过程分离。为了测试传染性病原体的存在，样品通常是富氧的或培养的。这个过程需要实验室的存在，并且通常具有专门知识的科学家参与执行所需测试。由于需要额外的培养或富氧时间和专门的工具和技术，所以可能不容易在现场执行制造过程中的测试。其结果是，制造过程通常从测试过程分离，从而导致在后来的测试过程发现传染性病原体的存在时需要昂贵的回收等。在诸如医院的其它场所，接受传染性病原体的测试的延迟可允许这样的传染性病原体的传播。

已经提出了几种提议以来通过使用生物传感器提高测试传染性病原体的速度。例如，由Todd H. Rider等在2003年7月11日的SCIENCE的“A B Cell-Based Sensor forRapid Identification of Pathogens”第213页至215页的报道，应用水母发光蛋白-Ca2+指示剂来检测食品中的大肠杆菌污染，其公开的全部内容通过引用的方式并入本文中。然而，Rider处理承受很多缺点，诸如导致在该过程用于大型测试时不可靠的低信噪比。

在通用术语中，生物传感器是用于检测组合敏感的生物组件与物理化学检测器组件的分析物的系统或装置。典型生物传感器系统的组件包括生物元件、转换器或检测器元件和以有意义和有用的方式显示测试结果的相关联的电子装置或信号处理器。生物元件包括生物材料，诸如组织、微生物、细胞器、细胞受体、酶、抗体、核酸和可由已知生物工程方法来创建的类似物。转换器或检测器元件以物理方式（例如，光学、压电和/或电化学）工作，其将来自分析物与生物元件相互作用生成的信号转换成可更容易地测量和量化的另一个信号。源于分子生物学和信息技术（例如微型电路、光学纤维等）的集合的生物传感器来量化或定量生物分子分析物相互作用，诸如抗体-抗原相互作用。

具有对检测食品中的传染性病原体、病原体或/和毒素的快速、灵敏、易于处理和经济有效的检测工具的需求（参见，例如，Mead等，Food Related Illness and Death inthe United States, Emerging Infectious Diseases；第5卷，第5号，1999年9月-10月（607-625），其通过引入的方式并入本文）。

因此，期望提供能够实时或接近实时地快速测试传染性病原体的样品的便携自包含系统。进一步期望改善使用生物传感器来通过改善信噪比测试传染性病原体的样品的技术。进一步期望提供能够在制造过程的同时由普通人员使用，以测试食品的测试装置。

发明内容