[发明专利]一种阿哌沙班片及制备方法在审
| 申请号: | 201610709091.5 | 申请日: | 2016-08-24 |
| 公开(公告)号: | CN107773549A | 公开(公告)日: | 2018-03-09 |
| 发明(设计)人: | 严洁 | 申请(专利权)人: | 天津市汉康医药生物技术有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/30 | 分类号: | A61K9/30;A61K31/4545;A61K47/38;A61P7/02 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 300409 天津*** | 国省代码: | 天津;12 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 阿哌沙班片 制备 方法 | ||
1.一种阿哌沙班片,其特征在于,1000片阿哌沙班片的片芯包括:阿哌沙班2.5g、乳糖60g、微晶纤维素45g至50g、5g的PVPK30、低取代羟丙基纤维素8g、硬脂酸镁1g和用于制软材的乙醇水溶液。
2.根据权利要求1所述的阿哌沙班片,其特征在于,所述乙醇水溶液为50%乙醇水溶液。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的阿哌沙班片的制备方法,其特征在于包括:乳糖、微晶纤维素、PVPK30和L-HPC均过80目筛,将阿哌沙班研磨2小时后过100、120或160目筛,按处方量将含阿哌沙班粉末与乳糖、微晶纤维素、PVPK30、低取代羟丙基纤维素混合均匀后,用乙醇水溶液制软材,用24目筛制粒,烘干,22目筛整粒后,外加处方量的硬脂酸镁混匀后,冲压片,将所得片放入包衣锅包衣。
4.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,阿哌沙班混合研磨2小时后过120目筛。
5.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,使用50℃烘干。
6.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,用φ8mm冲压片。
7.根据权利要求3所述的制备方法,其特征在于,将所得片放入包衣锅包衣增重2-3%。
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