[发明专利]记忆推送延长导管

说明书

技术领域

本发明属于介入治疗医疗器械领域，尤其是涉及一种记忆推送延长导管，其能为病变部位提供额外的导引支撑力，从而达到输送器械的目的。

背景技术

近年来，经皮冠状动脉介入治疗(PCI)技术发展迅速。由于患者依从性好、出血并发症少、创伤小等优点，桡动脉已成为国内外众多医院PCI手术的首选入径。但经桡动脉PCI也有一定的局限性。现有经桡动脉PCI使用的指引导管及导丝在处理严重钙化、近端扭曲或慢性闭塞等复杂冠脉病变时，存在指引导管支撑力不足而导致球囊或支架不能成功到达靶病变区域的情形，严重时甚至发生支架毁形或脱载。特别是当病变节段已扩张或存在夹层，因系统支撑力不足导致支架无法到达病变段时，操作者往往处于进退两难的处境。如何在原有指引导管及导丝的基础上进一步提高支撑力以成功完成PCI手术一直是探讨的热点。已知双导丝技术、球囊锚定技术、子母导管技术、5进6双导管技术等均可作为增加PCI过程中导管支撑力的方法，但仍然存在一些问题，如导丝缠绕、锚定血管损伤、冠脉穿孔、夹层撕裂、较小的内径影响多器械操作等。

与传统的双导丝技术、单纯球囊锚定技术、5进6双导管技术相比，延长导管技术在使用6F指引导管的情况下更为便利及有效，同时该技术保留了冠脉内初始时置入的钢丝，避免了某些情况下重新进入钢丝时误入血管夹层的风险(特别是在球囊扩张后)。如图1的a和b所示，由于现有的延长导管技术所使用的导管是采用不锈钢丝与高分子管连接，在连接导管部分将不锈钢丝压扁，具有较高硬度。在指引导管内推送进入弯曲塑形段时会形成夹角(图1中a图)，导致部分器械难以通过，例如压握直径大于1.2mm的冠脉支架输送系统。同时，在通过指引导管区域到达靶向目标后，由于压扁钢丝硬度较高，造成指引导管的塑性发生改变，形成90度弯曲(图1中b图)，对再次通过器械的脱载力有较高要求，容易出现内腔器械无法通过的情形，例如，冠脉支架输送系统在通过90度弯曲时会造成支架脱落。

因此，需要一种改进的延长导管，解决现有导管形成夹角和内腔器械无法通过的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种记忆推送延长导管，其不会形成夹角，且能避免出现内腔器械无法通过的情形。

一种记忆推送延长导管，包括依次设置的手柄、记忆合金导丝和导管；所述导管的前端设有记忆合金刻件；所述记忆合金导丝的一端与手柄相连，另一端与所述记忆合金刻件相连。

本发明的记忆推送延长导管包括手柄、记忆合金导丝和导管，记忆合金导丝和导管的记忆合金刻件配合实现了延长导管随指引导管的塑形推送，使导丝完全贴合管壁运行。

进一步地，所述手柄的材质为聚碳酸酯。

进一步地，所述手柄包括头部和螺旋部。所述螺旋部优选为直径逐渐缩小的螺旋结构。这种螺旋结构使得手柄更适用于导丝的柔性推送及轴向旋转，且螺旋部在插入相应鞘管后可充当止血阀不漏液。

进一步地，所述记忆合金导丝包括依次设置的近端部、主体部、过渡部和远端部；所述近端部与手柄相连；所述远端部和记忆合金刻件相连。

进一步地，所述主体部上设有显影标记，优选包括第一显影标记和第二显影标记，材质为医用黄金。在使用时，可以根据显影标记来判断导管的推送距离，并采集影像。

进一步地，所述记忆合金导丝的直径为0.3mm-0.5mm，长度为1240mm-1250mm。优选地，所述近端部的直径为0.5mm，所述远端部的直径为0.3mm，顺滑过渡。

进一步地，所述导丝的远端部是将导丝远端在480-500℃温度条件下加热10-20分钟，冷却，电解抛光得到。导丝近端部超弹，具有一定硬度，便于操作和推进；远端部缩小直径且相变处理，便于器械通过和塑性。

进一步地，所述远端部的长度为50mm-70mm。远端部的长度控制在这个范围内时，当其与记忆合金刻件焊接在一起时，既能保证导丝在推送过程中，近端部到过渡部具有超弹性，推送力强，不发生打折变形，同时保证远端部兼具超弹和柔韧性，能顺应指引导管塑性。

进一步地，所述记忆合金导丝的相变温度为50℃-60℃。

进一步地，所述导管包括依次设置的记忆合金刻件、内层衬管和铂铱合金部，所述内层衬管的外侧还设有不锈钢丝，导管整体外侧包覆设有外层树脂。

进一步地，所述记忆合金刻件外设置有镀金层。

进一步地，所述不锈钢丝网状编织在内层衬管外侧或者螺旋缠绕在内层衬管外侧。优选为后者，通过控制不锈钢丝的缠绕密度可以调节导管各部位的柔韧度及环向强度。