[发明专利]一种布南色林片的制备工艺

权利要求书

1.一种布南色林片的制备工艺，其特征在于，布南色林先与二氧化硅混合均匀得到预混物，然后按照下述制备工艺制备布南色林片：

(1)预混物与羟丙纤维素(低取代)、乳糖加入湿法制粒机中混合；

(2)将步骤2中混合物用羟丙纤维素水溶液制软材，过筛制粒；

(3)将步骤3中湿颗粒干燥，过筛整粒，加入外加二氧化硅、微晶纤维素及硬脂酸镁混匀；

(4)将步骤4获得的颗粒压片。

2.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，步骤(1)预混物包括微粉化的布南色林。

3.根据权利要求2所述的微粉化的布南色林，其特征在于，布南色林粒径在D(v，0.5)＜30μm，D(v，0.9)＜60μm范围内。进一步优选为粒径在D(v，0.5)＜10μm，D(v，0.9)＜20μm范围内。

4.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，布南色林和二氧化硅的比例按重量计为1∶1～6∶1。进一步优选布南色林和二氧化硅的比例为2∶1-3∶1。

5.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，步骤(2)中羟丙纤维素水溶液浓度为3％～8％。

6.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，步骤(3)中干燥温度为50～80℃。

7.根据权利要求1所述的制备工艺，其特征在于，按所述工艺制备的布南色林片的处方按重量份数计，包含布南色林1份；乳糖15～30份；羟丙纤维素0.2～0.5份；微晶纤维素4～10份；低取代羟丙纤维素5～12份；二氧化硅0.3～1.2份；硬脂酸镁0.2～0.5份。