[发明专利]一种左心耳血栓隔离装置

说明书

一种左心耳血栓隔离装置，其特征在于，该左心耳血栓隔离装置包括：定位基座(1)，内膜(2)，合金支架(3)以及外膜(4)；其中，所述合金支架(3)与所述定位基座(1)相连接，所述内膜(2)与基座(1)相连接并设置于合金支架(3)内侧，外膜(4)与基座(1)相连接并设置于合金支架(3)外侧。通过本发明提出的左心耳血栓隔离装置，隔离装置释放后，血流经口端进入隔离装置，内膜替代左心耳容纳血流。隔离装置收容血流，降低了房颤患者左心房压力，纠正了患者心衰发生。

技术领域

本发明涉及医学治疗领域，特别一种左心耳血栓隔离装置。

背景技术

心房颤动(房颤)是临床上常见的心律失常，在普通人群中的发病率约为0.5％，其发病率随年龄的增长而增高，75岁以上的人群，其发病率可达10％，我国房颤患者在1000万以上。心源性脑卒中是房颤最严重的并发症，致残致死率达50％，非瓣膜病性房颤脑卒中发生率是正常人的5.6倍，瓣膜病性房颤脑卒中发生率是正常人的17.6倍。其中非瓣膜病性房颤脑卒中90％以上血栓来源于左心耳，瓣膜病性房颤脑卒中60％以上血栓来源于左心耳，可见阻止左心耳内血栓脱落能够有效的减少房颤患者脑卒中事件发生。

目前用于防止左心耳内血栓脱落的方式主要为经导管左心耳封堵，现用于临床的左心耳封堵装置全部采用封闭左心耳的方式阻止血栓进入左心房造成血管栓塞。然而上述的封堵器都存在完全封闭左心耳后，造成左心耳容纳功能丧失，应对的减少了患者动脉血流量。使左心房回心血量减小，造成左心室血流输出量减少，增加患者左心室负担。长期完全封闭左心耳，可导致左心房不可逆性增大并引发左心室衰竭。目前市面应用的左心耳封堵器仅能应用于非瓣膜病性患者脑卒中预防，不涉及瓣膜性房颤患者卒中预防。封闭左心耳后，左心耳形成巨大不规则血栓凝块，可造成患者长期出现心包积液。左心耳内血液凝固过程可能导致左心耳局部形态发生变化，导致封堵出现残余漏口或正常残余漏口扩大，造成血栓脱落。

发明内容

为了克服现有技术中的缺陷，本发明提供一种左心耳血栓隔离装置，该左心耳血栓隔离装置包括：定位基座，内膜，合金支架以及外膜；

其中，所述合金支架与所述定位基座相连接，所述内膜与基座相连接并设置于合金支架内侧，外膜与基座相连接并设置于合金支架外侧。

所述定位基座为弧形，其中，定位基座包括前固定环、后固定环以及活动连接部，所述前固定环、后固定环以及活动连接部均为中空环体结构，其中前固定环直径小于后固定环；活动连接部直径小于前固定环，前固定环通过活动连接部与后固定环相连接。

所述定位基座中，动连接部与前固定环连接处外端设置固定刺，其中，固定刺的数量为多个。

所述内膜为全覆盖膜，其末端三分之一至四分之一处设置通孔，通孔呈环形分布于内膜上。

所述合金支架包括弧形支撑柱和环形中支撑梁和端口支撑梁，所述中支撑梁固定支撑柱并设置于支撑柱中部，所述端口支撑梁固定支撑柱并设置于支撑柱末端。

所述外膜为半覆盖膜，其末端设置开口。

所述合金支架内侧与内膜相粘连，外膜覆盖于内膜外侧，其外膜末端设置开口高度高于内膜中通孔位置，其中外膜末端设置开口处与内膜完全粘连，内膜中通孔下部靠近定位基座一端与外膜间断性粘连，并在粘连处形成间断性缝隙。

所述定位基座与合金支架为整体设计，其的材质为镍钛合金、不锈钢中任意

一种，其中，定位基座与合金支架涂有防止镍离子过敏的涂层。

优选地，所述中弧形支撑柱的数量为多个。

优选地，所述内膜与外膜的材质为聚四氟乙烯、半透膜材料、PET、PTFE中任意一种，厚度小于0.5厘米，其中，内膜上，通孔的数量为多个。