[发明专利]一种肿瘤标志物的检测试剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于尿液检测试剂，具体涉及一种人体内异常代谢物——酪氨酸及其代谢衍生物的检测试剂及其制备方法。

背景技术

随着中国人口老龄化趋势的加剧、环境及生活方式的改变，癌症已成为严重危害中国居民健康和社会发展的主要疾病之一。同时，报告中显示，全球癌症病例呈现逐年增长趋势，由2012年的1400万，会逐年递增至2025年的1900万人，到2035年将达到2400万人。报告中还指出，中国新增癌症病例高居第一位，而且在肝、食道、胃、肺等四种恶性肿瘤中，中国新增病例和死亡人数均居世界首位。癌症之所以呈现难以治愈、死亡率高的情况，主要是缺少有效的早期确诊手段，以致不能在癌前病变阶段和发病早期进行及时的治疗。因此，一旦发现癌症患者多半已是中晚期了，给治疗增加了很大难度，所以早期诊断就成为提高癌症治疗率的关键。

目前癌症的检测手段主要依靠B超、X线、CT和核磁共振等高级精密仪器，这些仪器检测费用昂贵，根据我国的实情难以应用到人群癌症筛查和早期诊断，因而很多研究者致力于寻找其他的生物化学肿瘤标志物，以起到肿瘤早期筛查的作用。在寻找的过程中，多种血清肿瘤标志物被发现，并被作为肿瘤诊断的重要手段之一，但血清肿瘤标志物存在操作繁琐、成本高、有创性、早期检出率不理想等因素，不利于肿瘤的大规模筛查。而尿检，作为一项基本的实验室检查方法，不仅可用于泌尿系统疾病的诊断，对其他疾病包括恶性肿瘤都有诊断价值。近年来，尿液检测在肿瘤筛查中的应用越来越多。此种检测方法取材方便、操作易行、无创伤、患者依从性高，对应用于早期广谱筛查恶性肿瘤意义重大。

在癌前病变及癌症早中期，细胞的异常增值会引起身体的应激反应，导致人体内特征氨基酸代谢异常，尿液中的酪氨酸及其代谢衍生物的含量远远超过正常人，因此可以通过与尿液中的以上相关物质发生特异性反应，即可判断受试者体内是否有癌细胞活动，根据颜色即可判定体内是否有癌细胞代谢物，从而诊断受试者是否患有癌症。但由于尿液中成分复杂，某些微量成分或者因其他疾病导致的代谢异常物同样会与检测试剂中汞离子、亚汞离子结合生成颜色沉淀，会影响检测结果的准确性，造成误诊，因此本发明人采用在试剂中加入一些其他离子，与尿液中的干扰成分反应，以减小其对酪氨酸及其代谢衍生物检测的干扰，很大程度上避免了假阳性、假阴性的的出现，进一步提高了检测恶性肿瘤的阳性检出率。

发明内容

本发明提供了一种灵敏度高、准确性好的用于检测尿液中酪氨酸及其代谢衍生物的检测试剂及其制备方法，用以解决提高检测恶性肿瘤准确性的问题。

为了解决上述技术问题，本发明的技术方案是：所述尿液中肿瘤标志物酪氨酸及其代谢衍生物检测试剂，包括Hg²⁺、Hg₂²⁺、Co²⁺、MoO₄^2-、SO₄^2-、NO₃^-、NO₂^-和SeO₃^2-的水溶液。

所述尿液中肿瘤标志物酪氨酸及其代谢衍生物检测试剂中Hg²⁺的浓度为0.62-1.53mol/L，Hg₂²⁺的浓度为0.66-0.9mol/L，Co²⁺的浓度为2.0-8.5mmol/L，MoO₄^2-的浓度为3.5-9.0mmol/L，NO₂^-的浓度为0.5-1.5mol/L，SeO₃^2-的浓度为4.8-8.8mmol/L。

本发明还提供了尿液中肿瘤标志物酪氨酸及其代谢衍生物检测试剂的制备方法，包括如下步骤：

1）硫酸的制备：将市售硫酸用水稀释到原来的4-10倍，冷却至室温待用；

2）硝酸的制备：将市售硝酸用水稀释到原来的4-10倍，冷却至室温待用；

3）A溶液的制备：称取一定量硫酸汞溶于步骤1）配置的所述硫酸溶液中获得A溶液；

4）B溶液的制备：称取一定量硝酸亚汞溶于步骤2）配置的所述硝酸溶液中获得B溶液；

5）C溶液的制备：称取一定量亚硝酸汞溶于步骤2）配置的所述硝酸溶液中获得C溶液；

6）D溶液的制备：称取一定量硝酸钴溶于水中获得D溶液；