[发明专利]治疗甲状腺机能低下的药片剂

说明书

分案申请，原申请号2014101796475，申请日2014.04.30，名称治疗甲状腺机能低 下的中药制剂及制备方法。

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗甲状腺机能低下的中药制剂及制 备方法。

背景技术

甲状腺机能低下简称甲低，是甲状腺激素的合成分泌缺乏或作用不足，或甲状腺 激素生理效应不好、生物效应不足所引起的临床综合征。引起甲状腺机能低下的病因有很 多，90％以上的甲状腺机能低下症患者系因甲状腺本身疾病引起。主要的病因可分为：①甲 状腺炎症引起；②手术切除或放射治疗后引起；③缺碘引起；④其他原因造成甲状腺功能减 退。

甲状腺机能低下属于脏腑功能减退之病证，阳虚生内寒为其主要机制。辨证主要 分清以何脏为主，在肾以腰凉肢冷、耳鸣耳聋、记忆力减退、反应迟钝、毛发脱落、阳痿、月经 不调为主要症状；在脾以面色苍白、厌食、便秘、腹胀、腹水为突出表现；在肺以少气懒言、皮 肤干燥、易裂无光、体温下降为常见症状；在心则以胸闷胸痛、心慌不宁，脉沉结代为主要脉 证。甲状腺机能低下的临床症状表现主要有：（1）一般表现：怕冷、皮肤干燥少汗、粗糙、泛 黄、发凉、毛发稀疏、干枯、指甲脆、有裂纹、疲劳、瞌睡、记忆力差、智力减退、反应迟钝、轻度 贫血、体重增加。（2）特殊表现：颜面苍白而蜡黄、面部浮肿、目光呆滞、眼睑浮肿、表情淡漠、 少言寡语、言则声嘶、吐词含混。（3）心血管系统：心率缓慢、心音低弱、心脏呈普遍性扩大、 常伴有心包积液、也有疾病后心肌纤维肿胀、粘液性糖蛋白（PAS染色阳性）沉积以及间质纤 维化称甲减性心肌病变。（4）生殖系统：男性可出现性功能低下，性成熟推迟、副性征落后， 性欲减退、阳痿和睾丸萎缩。女性可有月经不调、经血过多或闭经，一般不孕。无论对男女病 人的生育都会产生影响。（5）肌肉与关节系统：肌肉收缩与松弛均缓慢延迟、常感肌肉疼痛、 僵硬、骨质代谢缓慢、骨形成与吸收均减少、关节不灵、有强直感、受冷后加重、有如慢性关 节炎、偶见关节腔积液。（6）消化系统：患者食欲减退、便秘、腹胀、甚至出现麻痹性肠梗阻、 半数左右的患者有完全性胃酸缺乏。（7）内分泌系统：男性阳痿、女性月经过多、久病不治者 亦可闭经、肾上腺皮质功能偏低、血和尿皮质醇降低。（8）精神神经系统：记忆力减退、智力 低下、反应迟钝、多瞌睡、精神抑郁、有时多虑有精神质表现、严重者发展为猜疑性精神分裂 症、后期多痴呆、环幻觉木僵或昏睡。

甲状腺机能低下属于中医学“虚劳”、“水肿”、“五迟”等病的范畴。患者多因肝郁火 伏，以致激动肝火，或情志内伤，肝气郁结而引发。其发病机理与经、孕、产、乳等生理功能失 调及体质因素等有一定关系，体内阴阳乖戾，气滞痰凝，壅结颈前形成基本病变，若迁延日 久，引起血脉瘀阻则由气、痰、瘀三者合而交结为患。本病初起多实，病久则由实转虚或虚实 夹杂。甲低患者呈阳虚气耗之象，多有非性水肿之症，主要临床表现有面色苍白或萎黄、神 疲无力，表情淡漠、形寒肢冷、毛发脱落、浮肿、头晕、嗜睡、纳差、腹胀等，部分患者有贫血、 女性则月经紊乱，严重者出现危证粘液性水肿昏迷。

申请公布号为CN102048149A（申请号200910228025.6）的中国专利文献公开了 一种名为“一种辅助治疗甲状腺机能低下的保健食品及其制备方法”，它的配方是由干姜、 人参、附子、当归、茯苓、山茱萸、菟丝子、枸杞子构成，其通过除杂、洗净、烘干、研磨、过筛、 混合制备而成。此为保健食品，对治疗甲状腺机能低下有一定的效果，但是见效慢，服用时 间长，治标不治本，而且人参等药材比较昂贵，会加重患者的经济负担。

发明内容

针对现有治疗甲状腺机能低下略有不足的现状，本发明的目的是提供一种治疗甲 状腺机能低下的中药制剂及制备方法，该中药制剂能有效的治疗甲状腺机能低下，而且还 具有解郁破结、通血脉、通四肢关节、除邪气等功效，能够有效地治疗甲状腺机能低下引起 的各种不适症状，增强患者的免疫功能。

本发明的技术方案是:

治疗甲状腺机能低下的中药制剂，主要由第一组分和第二组分的原料药制备而成，均 为重量份：

第一组分：钩藤6-9份，玄参6-9份，半夏5-9份，川芎5-12份，土茯苓8-15份，远志6-12 份；

第二组分：昆布6-12份，海藻6-10份，酸枣仁9-15份，制香附6-15份，枳壳3-12份，海螺 蛸5-10份，生牡蛎15-35份，青皮6-15份。