[发明专利]一种龙胆总苷薄膜衣片及其制备方法

权利要求书

1.一种龙胆总苷薄膜衣片，其特征在于，其由质量份的龙胆总苷80～100份、淀粉10～20份、 微粉硅胶1～5份、硬脂酸镁0.01～0.05份、着色剂0.1～1份、润湿剂0.5～1份、欧巴代包衣粉 5～10份组成，其中，所述的龙胆总苷从秦艽中提取。

2.根据权利要求1所述的一种龙胆总苷薄膜衣片，其特征在于，所述的润湿剂为85％的乙醇 加入1～3％的聚乙烯吡咯烷酮混合制成。

3.根据权利要求1所述的一种龙胆总苷薄膜衣片，其特征在于，所述的着色剂为食品级天然 色素。

4.根据权利要求1所述的一种龙胆总苷薄膜衣片，其特征在于，所述的龙胆总苷的提取方法 为：将秦艽根茎叶切成2～5cm，进行超微粉碎，过400目筛，按1g/15～25ml加入蒸馏水，在 微波频率为500MHz的条件下进行微波提取10～30min，离心，取得上清液，将上清液减压浓 缩至原体积的一半，用预处理过的大孔吸附树脂富集龙胆总苷，依次用蒸馏水、25％乙醇洗 脱，将洗脱液合并，蒸干得浸膏，将浸膏用20倍量的丙酮溶解，过滤，滤液浓缩至干即得龙 胆总苷。

5.根据权利要求4所述的一种龙胆总苷薄膜衣片，其特征在于：所述的减压浓缩的条件为温 度60～80℃、压强为0.04～0.06Mpa。

6.根据权利要求4所述的一种龙胆总苷薄膜衣片，其特征在于，所述的大孔吸附树脂为D101 型大孔吸附树脂。

7.根据权利要求4或6所述的一种龙胆总苷薄膜衣片，其特征在于，所述的大孔吸附树脂预 处理方法为：用乙醇浸泡24h，再用乙醇洗至流出液与水的比例为1：5，且无浑浊，再用水 洗至无醇味，再用5％HCl通过树脂柱，浸泡2～4h，用水洗至中性，再用2％NaOH通过树脂 柱，浸泡2～4h，用水洗至中性。

8.根据权利要求1-7任一所述的一种龙胆总苷薄膜衣片的制备方法，其特征在于，包括以下 步骤：

(1)制粒：将淀粉在100～110℃下干燥1h，与质量份的龙胆总苷、微粒硅胶混匀，加入质量 份的润湿剂制粒，过20目筛；

(2)干燥：将药粒在60℃～80℃下干燥至水分百分含量为4.0％～7.0％；

(3)压片：将干燥后的药粒加入硬脂酸镁，混合均匀，压片；

(4)制备薄膜衣液：将质量份的欧巴代包衣粉、着色剂和蒸馏水10～20份混匀制成薄膜衣液；

(5)包衣：先预热包衣锅至38～40℃，将压制好的薄片置包衣锅内，启动包衣锅，调整转速 为15～20r/min，启动排风及吸尘装置，使薄片受热均匀，开启压缩泵，压力控制在3～4bar； 将预先配制好的包衣液，用喷枪喷雾于薄片表面，喷液流速为3～4g/min，进风温度以60～70℃ 持续干燥1h，出风温度为38～42℃，直至定量包衣液喷完为止，用热风继续吹6～8min，再用 冷风吹凉即可。

9.根据权利要求8所述的一种龙胆总苷薄膜衣片的制备方法，其特征在于：所述的药粒压片 后片粒直径为0.8～1.1cm的凸圆，片重为0.30～0.33g/片。