[发明专利]一种盐酸多巴酚丁胺晶型及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种盐酸多巴酚丁胺晶型，其特征在于，所述的盐酸多巴酚丁胺晶型在使用辐射源 为Cu-Kα的X-射线粉末衍射图谱中，在衍射角2θ＝9.7°±0.2°、13.5°±0.2°、16.5°±0.2°、 16.9°±0.2°、17.6°±0.2°、19.5°±0.2°、21.5°±0.2°、21.7°±0.2°、23.3°±0.2°、24.3° ±0.2°、24.5°±0.2°、25.6°±0.2°、25.9°±0.2°、27.9°±0.2°、28.5°±0.2°、29.3°± 0.2°、29.7°±0.2°、31.1°±0.2°、32.2°±0.2°、32.6°±0.2°、33.9°±0.2°和35.5°±0.2° 处有特征峰。

2.如权利要求1所述的盐酸多巴酚丁胺晶型，其特征在于，所述的盐酸多巴酚丁胺晶型 的X-射线粉末衍射图谱如图1所示。

3.如权利要求1所述的盐酸多巴酚丁胺晶型，其特征在于，所述的盐酸多巴酚丁胺晶型 的差示扫描量热法图谱中，在180℃～200℃有最大吸收峰；较佳地，在193.0℃有最大吸收 峰。

4.如权利要求1所述的盐酸多巴酚丁胺晶型，其特征在于，所述的盐酸多巴酚丁胺晶型 的差示扫描量热法图谱如图2所示。

5.如权利要求1～4中任一项所述的盐酸多巴酚丁胺晶型的制备方法，其包括下述步 骤：将盐酸多巴酚丁胺固体与甲醇混合，加热溶解，再加入极性溶剂，冷却析晶，过滤干燥即 得。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的极性溶剂为与甲醇互溶的极性溶 剂，较佳地为水、乙醇和丙酮中的一种或多种；

和/或，所述的加热溶解的温度为55～70℃，较佳地为60℃；

和/或，所述的甲醇与所述的盐酸多巴酚丁胺固体的质量比为(0.8～2.5):1，较佳地为 1：1；

和/或，所述的甲醇与所述的极性溶剂的质量比为1:1.5～3，较佳地为1：2。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的冷却析晶为先自然冷却至室温， 再置于1～5℃中静置析晶。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的过滤为减压过滤；

和/或，所述的干燥的温度为50～60℃，所述的干燥的时间为7～9小时；

和/或，所述的盐酸多巴酚丁胺固体为盐酸多巴酚丁胺无定型物固体。

9.如权利要求1～4中任一项所述的盐酸多巴酚丁胺晶型在制备治疗器质性心脏病心 肌收缩力下降引起的心力衰竭、心肌梗塞所致的心源性休克及术后低血压的药物中的应 用。

10.一种药物组合物，所述的药物组合物包含有如权利要求1～4中任一项所述的盐酸 多巴酚丁胺晶型和药学上可接受的载体。