[其他]测量装置、监测装置、和监测系统

说明书

本实用新型涉及测量装置、监测装置、和监测系统。本实用新型的测量装置用于测量输送的剂量信息，并且包括胰岛素输送装置和两部件式笔帽。所述两部件式笔帽包括：第一套筒，其包括至少一个光发射器和多个光传感器，其中，光发射器被定向成将光通过所述胰岛素瓶投射到光传感器；和第二部分，其附接到第一套筒并封闭胰岛素输送装置的远端。在具体实施例中，两部件式笔帽包括主套筒和端帽，主套筒连接到胰岛素笔上，端帽提供用于采集剂量输送的时间、和监测柱塞移动之后用于剂量输送的保持时间。另外，本实用新型的监测装置用于监测一次性笔针的重复使用。本实用新型的监测系统用于监测对医疗方案的遵从性。

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年10月20日提交的美国临时专利申请 62/066,351号的权益，其全部内容通过援引并入本文。

技术领域

本实用新型涉及改进的用于输送药物的系统和装置。特别地，本实用新型涉及改进的胰岛素笔针和相关装置。

背景技术

相关信息可以在美国公开申请No.2014/0188074、美国专利No. 8,613,719和8,817,258、2013年11月1日提交的美国专利申请No. 61/898,936、2014年8月1日提交的62/032,318、2014年9月14日提交的14/485,749、2013年12月4日提交的61/911,850、和国际专利申请WO2013/177135中找到，它们中每个的全部内容通过援引并入本文。

糖尿病是由胰岛素产生、胰岛素作用或两者中的缺陷导致的高水平血糖来标志的一组疾病。美国有2580万人、或者说人口的8.3％患有糖尿病。自2005-2007时期以来，糖尿病的总患病率上升了13.5％。糖尿病可导致严重的并发症和过早死亡，但是有为糖尿病患者提供的众所周知产品来帮助控制疾病并降低并发症的风险。慢性高血糖症导致严重的有时不可逆的并发症，包括肾衰竭、周围神经病变、视网膜病变、和血管系统并发症。

用于糖尿病患者的治疗选项包括专门的饮食、口服药物和/或胰岛素疗法。糖尿病治疗的主要目标是控制患者的血糖(糖)水平，以便增加无并发症生活的机会。

理想化的糖尿病治疗包括连续监测血糖水平、用于胰岛素给药的数据捕捉、膳食摄入(诸如碳水化合物评估)、活性跟踪、压力水平、以及其它因素。通过连续地监测，医疗专家能够最大化针对每个患者治疗方案的效果。不幸的是，传统的糖尿病治疗(包括每日多次注射 (MDI)、胰岛素笔、贴附式泵和胰岛素泵)不能适当地记录关于输送到患者的药物剂量的信息，以向医师提供反馈。因此，医生和患者之间的传统反馈环路较不频繁、并且主要基于医生和患者之间的定性评估。因此，需要改善的药物输送装置和方法，以添加诸如剂量输送捕捉的信息，以便向医疗专家提供改善的反馈，从而提高糖尿病的疗效。

为了适当地诊断并且治疗糖尿病(DM)，患者和/或医疗服务人员 (HCP)需要评估针对(1)胰岛素给药、(2)口服药物、(3)血糖测量(BGM)、和(4)碳水化合物摄入量的短期日常记录。这些数据获取自不同的源头，比如胰岛素笔上的设置、来自血糖测量仪偶然的读数、和所有经由患者确定并写进日志或者日记的食物中的碳水化合物评估。这种记录数据的方法极其沉闷乏味并且易于产生错误和遗漏。即使在最佳情景中，当完成历史记录时，在没有将手写数据输入软件的情况下也会限制能够获得的观察，所述软件能够重新配置数据，以评估趋势并且支持治疗修改方案。因此，大部分患者没有适当地保持他们的日志，这降低了患者和医生适当地诊断疾病的能力，能够最终导致不能良好地坚持治疗以及不良的血糖控制。因此，需要一种系统来自动捕捉、存储、转移用于适当诊断和治疗糖尿病所需的所有数据并且使得能够最佳地评估所述所有数据。

美国专利No.8,613,719描述了一种监测器，所述监测器能够附接到贴附式笔，所述监测器能够感测并且无线传输每次输送事件的时间。诸如磁体的标志物放置在贴附式笔内的可动连杆上，并且位于监测器附件内的传感器检测在连杆行进结束(即，输送周期结束)时磁体的接近度。