[发明专利]用于热消融的设备

说明书

一种通过造成子宫内膜坏死来治疗子宫疾病的设备。该设备包括具有可以用热介质膨胀的囊状物的导管。为了防止囊状物的过早膨胀，该设备包括设置在容纳膨胀介质的贮存器与囊状物之间的闭塞构件。

技术领域

本发明涉及一种用于在对象的部位进行热消融的设备。特别地，本发明涉及一种通过使用插入到子宫中的可膨胀囊状物造成子宫内膜的坏死来治疗子宫疾病的设备。

背景技术

已知应用热能来治疗身体组织并造成坏死。特别地，众所周知的是造成子宫内膜的坏死，例如通过使用高温的可扩张的囊状物或填充有膨胀介质的囊状物，这个高温在本文中称为坏死温度，通常为约80-90℃。

在未扩张的状态下，囊状物被插入到对象的子宫中，且热膨胀介质被移入囊状物中，从而使囊状物扩张。囊状物的热外表面与期望坏死的组织衬之间的紧密接触通常保持8-15分钟，之后膨胀介质从囊状物排出。收缩的囊状物最终可以从对象中取出。

膨胀介质可储存在贮存器中，并从此被移动到囊状物中。贮存器可以包括用于获得坏死温度的加热装置。

在某些情况下，囊状物可在治疗之前扩张，例如，在囊状物中扩张。这种不需要的扩张可能是由于处理、运输或制造条件。特别地，囊状物可由于膨胀介质的热膨胀而膨胀，例如如果设备被储存在温暖的地方，或者如果制造过程涉及热工艺。如果囊状物在治疗之前在子宫外扩张，则可能难以或不能通过狭窄的子宫颈插入囊状物，且该设备可能无法使用。

发明内容

本发明的实施例的目的是改进用于进行热消融的现有方法和设备，并特别提供一种可靠的设备，其有利于囊状物通过子宫颈插入并消除或降低囊状物在子宫外过早扩张的风险。

进一步的目的是提高安全性并防止在不适当的温度下使用设备，即增加安全性并确保正确的最低温度。

进一步的目的是有利于制造，并特别是实现制造用于热消融的设备的更简单且可能更便宜的方法。

根据第一方案，本发明提供了一种通过造成子宫内膜坏死来治疗子宫疾病的设备，该设备包括：

导管，具有近端和远端；

囊状物，附接到近端，以插入子宫，并在引入膨胀介质时膨胀；

贮存器，包含膨胀介质；

加热装置，其被构造为将膨胀介质加热到坏死温度；以及

膨胀装置，被操作为在储存装置与囊状物之间移动膨胀介质；

根据本发明，设备还包括设置在贮存器与囊状物之间的可移除的闭塞构件，以防止膨胀介质从贮存器流到囊状物。

由于闭塞构件，可以更精确地控制膨胀介质的流动且可以防止过早的膨胀。在使用前(例如在使用前立即)移除闭塞构件，使膨胀介质从贮存器流到囊状物。

外科医生可以例如等到膨胀介质达到坏死温度，并在囊状物插入子宫之前或甚至插入之后立即移除闭塞构件。

由于闭塞构件，囊状物可保持在低压状态，其中由于穿过囊状物的壁上的压差而通过压缩使囊状物的尺寸减小。因此，闭塞构件促进囊状物的非常小的、压缩的构造，直到囊状物在子宫内扩张。囊状物的小的、压缩的尺寸和形状增加了使用者的舒适度，并减轻通过子宫颈插入囊状物时有时经历的疼痛。

热膨胀是物质响应于温度变化而改变体积的倾向。由于膨胀介质的加热，介质膨胀，且因此压力升高。由于闭塞构件，可以避免由热膨胀引起的囊状物的意外的过早膨胀。

闭塞构件进一步使得囊状物和贮存器能够单独制造。在制造过程中，即使囊状物还没有附接，膨胀介质也能安全地保持在贮存器中。这使得制造更灵活且可能更便宜。