[发明专利]用于心瓣修复的医疗设备及方法

说明书

一种用于治疗被引流人类心脏的房室瓣脱垂的手术器具(10)，包括：用于在手术操作期间由外科医生握住的把手(11)；从把手向远侧延伸的轴(14)，轴包括通到轴远端的内腔；布置在轴中的中空针(16)，其中针的远端至少在一个可能的针位置从轴远端突出。针配备成用于容纳配备成用于锚定到乳头肌中的第一远侧植入物，以及定形成保持在房室瓣的叶上的第二近侧植入物，第一植入物和第二植入物相应地包括用于将相应的植入物连接到人工索上的索连接部分。该设备还包括触发组件，其中触发组件配备成用于在第一释放促动时释放第一远侧植入物，且在第二释放促动时释放第二近侧植入物。

技术领域

本发明为用于心瓣修复的手术装置领域。其更具体地涉及用于在开放心脏手术(经由切口或胸骨切开术、小切口或从另一方向，穿过分开的胸骨接近的被引流心脏的手术)中修复房室心瓣(具体是二尖瓣)的器具。本发明还涉及一种器具组和手术方法。

背景技术

二尖瓣的叶脱垂到左心房中和产生的瓣关闭不全可引起心脏的严重机能障碍。这种脱垂的一个原因在于将二尖瓣的叶经由左心室连接到乳头肌的腱(腱索)的破坏。例如，这种破坏可为心肌梗塞的结果或作为退行性瓣疾病的后果。

此类脱垂的修复需要一个或多个叶再连接到乳头肌上，例如，通过合成索(chord)，如，Gore-tex®纤维。

已经提出了使用用于治疗房室瓣脱垂的微创技术。US 2004/0003819教导了通过由导管抓住两个叶且将它们夹持在一起来治疗脱垂。US 201070042147也教导了借助于导管引入外科缝合线来治疗此类脱垂的技术。US 2008/195126教导了用于修复心脏的方法，其基于附接到乳头肌上的锚定物，以及附接到锚定物上且例如叶或心脏中的其它位置的缝合线。WO 2012/040865教导了用于在微创手术中暂时稳定叶的途径。

然而，对于微创技术，植入物所处的组织部分的暂时稳定仍是一项挑战。因此，开放心脏手术对于执行房室瓣修复操作仍是优选的。然而，在开放心脏手术中，用于这些操作的很小的植入物的处理和植入仍是一项挑战。另外，根据现有技术水平，叶缝合到植入的人工索上，这需要外科医生的很高的技巧并且耗时。两侧(乳头肌和叶)的缝合是挑战性的，且并未被良好地限定，且因此对于外科医生是挑战性的。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种用于治疗被引流人类心脏的房室瓣反流的器具，该器具克服了现有技术途径的缺点，且带来了外科医生的处理(速度和准确性)和安全性方面的优点。另一个目的在于提供改善的手术方法。

根据本发明的一个方面，提供了一种用于治疗被引流人类心脏的房室瓣脱垂的手术器具，该器具包括

用于由外科医生在外科手术期间握住的把手；

从把手向远侧延伸的轴，轴包括通到轴远端的内腔；

布置在轴中的中空针；其中针的远端从轴远端(至少在一个可能的针位置)突出；

针配备成用于容纳配备成锚定到乳头肌中的第一远侧植入物，以及定形为保持在房室瓣的叶上的第二近侧植入物，第一植入物和第二植入物相应地包括用于将相应的植入物连接到人工索上的索连接部分；

该设备还包括触发组件；

其中触发组件配备成在第一释放促动时释放第一远侧植入物；以及

其中触发组件配备成在第二释放促动时释放第二近侧植入物。

在这里，第一释放促动和第二释放促动可相应地为不同的促动，且因此不同于首先释放远侧植入物且然后释放近侧植入物期间的单次移动的促动。相反，第一释放促动可通过操作触发组件的杠杆或按钮或拨动开关等来完成，其中该操作并未引起第二释放促动，与施加的力无关。

在实施例中，该器具可为纯机械器具，其中促动通过纯机械器件来手动地执行(并未排除由弹簧器件协助)，而没有任何电动驱动。