[发明专利]基于证据的转换算法特别用于评估生物标志物的用途

权利要求书

1.一种生成功能需求分数的方法，所述方法包括：

(a)提供来自受试者的样品；

(b)在样品中测量与生物标志物相关的多个分析物；

(c)对于高于或低于特定正常限度的每个分析物，指定反映所述分析物和所述生物标志物之间的关系的强度的分配的关系分数；

(d)通过对每个分配的关系分数求和生成总分配的关系分数；和

(e)使用总分配的关系分数来生成功能需求分数。

2.权利要求1的方法，其中所述受试者是哺乳动物；所述样品是血液、血清、血浆或尿液样品；并且其中当所述样品是尿液样品时，所述方法任选地还包括测量尿液样品中的肌酐水平的步骤。

3.权利要求1的方法，其中所述生物标志物是生物分子。

4.权利要求3的方法，其中所述生物分子是维生素A(类胡萝卜素)、维生素E(生育酚)、CoQ10、基于植物的抗氧化剂、维生素C、α-硫辛酸、谷胱甘肽、硫胺素(维生素B1)、核黄素(维生素B2)、烟酸(维生素B3)、吡哆醇(维生素B6)、生物素(维生素B7)、叶酸(维生素B9)、钴胺素(维生素B12)、锰、钼、镁、锌、核酸、脂质或脂肪分子、益生菌、胰酶、线粒体功能障碍的标志物、由微生物选择性表达的分子或癌症特异性抗原，其中任选地评估所述生物分子的表达水平、活性水平或转录后或翻译后状态。

5.根据权利要求4的方法，其中

(a)所述生物分子是CoQ10，并且所述多个分析物包含乳酸(H)、琥珀酸(H)、β-OH-β-甲基戊二酸(H)、CoQ10(L/H)或其组合；

(b)所述营养生物标志物是维生素C，并且所述多个分析物包含胱氨酸(H)、谷胱甘肽(L)、8-OHdG(H)或其组合；

(c)所述生物分子是核黄素(维生素B2)，并且所述多个分析物包含丙酮酸(H)、α-酮戊二酸(H)、琥珀酸(H)、己二酸(H)、辛二酸(H)、犬尿酸(H)、α-酮异戊酸(H)、α-酮异己酸(H)、α-酮-β-甲基戊酸(H)、戊二酸(H)、组氨酸(H)、α-氨基己二酸H)、肌氨酸(H)或其组合；

(d)所述生物分子是烟酸(维生素B3)，并且所述多个分析物包含丙酮酸(H)、异柠檬酸(H)、α-酮戊二酸(L/H)、苹果酸(H)、β-OH-β-甲基戊二酸(H)、5-OH-吲哚乙酸(L/H)、犬尿酸(H)、喹啉酸(L)、α-酮异戊酸(H)、α-酮异己酸(L)、α-酮β-甲基戊酸(H)、黄尿酸(L)、异亮氨酸(L)、亮氨酸(L)、赖氨酸(L)、甲硫氨酸(L)、苯丙氨酸(L)、苏氨酸(L)、色氨酸(L)、缬氨酸(L)、丙氨酸(L)、谷氨酸(H)、酪氨酸(L)或其组合；

(e)所述生物分子是钴胺素(维生素B12)，并且所述多个分析物包含乳酸(H)、琥珀酸(L)、5-OH-吲哚乙酸(L)、亚氨基谷氨酸(H)、甲基丙二酸(H)、组氨酸(H)、异亮氨酸(H)、亮氨酸(L/H)、甲硫氨酸(L)、苯丙氨酸(H)、缬氨酸(H)、半胱氨酸(H)、α-氨基己二酸(H)、胱硫醚(H)、氨(H)、甘氨酸(H)、肌氨酸(H)或其组合；或者

(f)所述生物分子是镁，并且所述多个分析物包含乳酸(H)、柠檬酸(H)、异柠檬酸(H)、5-OH-吲哚乙酸(L)、苯丙氨酸(H)、牛磺酸(L)、氨(H)、鸟氨酸(H)、尿素(L)、乙醇胺(H)、镁(L/H)或其组合；

名称“(H)”表示当分析物以高于正常预期水平存在时通常被认为是异常的，名称“(L)”表示当分析物以低于正常预期水平存在时通常被认为是异常的，以及名称(L/H)表示当分析物以比通常预期的更高或更低的水平存在时被认为是异常的。

6.根据权利要求1的方法，其中所述生物标志物是生理状态。

7.根据权利要求6的方法，其中所述生理状态

(a)在暴露于病原体、微生物、毒素、放射性物质、烟雾、紫外线、热或变应原之后已经形成；

(b)是关节病、生态失调、胰腺功能不全或精神疾病的状态；

(c)发生在衰老、神经疾病、心脏病、血管疾病、骨质疏松症、癌症、肝衰竭、肾衰竭、生态失调、听力丧失、视力丧失或肌肉萎缩的情况下；

(d)作为医疗或医疗事件的不期望的副作用发生；或者

(e)特征为炎症。