[发明专利]带有用于假体瓣膜的一体缝合封套的框架

说明书

用于手术放置的假体瓣膜(100)具有持久地附连到框架(110)的缝合封套(116)。附连的耐久性通过将织物(112)夹在框架(110)和复合材料(118)之间来实现。织物(112)延伸超过框架基部(140)以形成与框架组件成一体的缝合封套(116)。缝合封套(116)促进组织向内生长，同时阻碍在框架周围的其它地方的组织向内生长。

技术领域

本公开一般涉及假体瓣膜，并且更具体地，涉及具有一体缝合封套式假体瓣膜器件的框架、系统和方法。

背景技术

已经开发了试图模仿天然瓣膜的功能和性能的假体心脏瓣膜。假体瓣膜通常经由缝合封套或一些其它机械附连装置(例如钉)用缝合线附连到人类心脏。

缝合封套通常包括附连到假体瓣膜主体的外周的环形构件，以形成用于在假体瓣膜的植入期间将缝合线锚定到心脏的环的结构。缝合封套通常包含布材料，诸如聚酯，并且还可包含填料材料，诸如特氟隆补片或涤纶布。缝合封套可以通过周向的箍紧状缝合线联接到位于瓣膜主体的下端上的周界槽，或者可以邻近加强环被机械地捕获。

发明内容

所描述的实施方案涉及用于瓣膜替换术，诸如心脏瓣膜替换术的设备、系统和方法。更具体地，所描述的实施方案针对包括用于假体瓣膜中的一体缝合封套的框架组件。

根据一实施方案，假体瓣膜包括框架。框架具有带有框架内表面和与框架内表面相对的框架外表面的管状形状。假体瓣膜还包括具有织物孔的织物，其具有织物框架部分和与织物框架部分相对的缝合封套。织物框架部分具有存在于织物孔中的弹性体。织物框架部分联接到框架。缝合封套从框架延伸。复合材料联接到织物框架部分的至少一部分，其中织物框架部分设置在框架和复合材料之间。瓣叶联接到框架。

根据一实施方案，假体瓣膜框架组件包括框架。框架具有带有框架内表面和与框架内表面相对的框架外表面的管状形状。假体瓣膜还包括具有织物孔的织物，其具有织物框架部分和与织物框架部分相对的缝合封套。织物框架部分具有存在于织物孔中的弹性体。织物框架部分联接到框架。缝合封套从框架延伸。复合材料联接到织物框架部分的至少一部分，其中织物框架部分设置在框架和复合材料之间。

根据制造用于假体瓣膜的框架组件的方法的实施方案，将第一层膜围绕心轴缠绕成管状形式。提供具有管状形状的织物。将织物部分地放置在第一层膜上。提供具有管状形状的框架。框架具有框架内表面和框架外表面并且限定框架基部和多个瓣叶窗。将框架放置在位于第一层膜上的织物上，其中框架内表面与织物接触。将织物翻转到框架基部上和与框架外表面接触的框架外表面上，从而在织物内形成折叠部，该折叠部从框架基部延伸，该折叠部限定缝合封套。将第二层膜缠绕在位于框架外表面上的织物上。将第一层膜和第二层膜彼此联接、联接到织物，并且联接到框架。

附图说明

附图被包括以提供对本公开的进一步理解并被并入并构成本说明书的一部分，附图示出本文所描述的实施方案，并且与本说明书一起用于解释本公开中讨论的原理。

图1A是假体瓣膜的实施方案的侧视图；

图1B是图1A的假体瓣膜的实施方案的透视图；

图1C是沿图1A的假体瓣膜的实施方案的线C-C的轴向横截面图；

图2A是展开到平坦取向的框架的实施方案的表示；

图2B是展开到平坦取向的框架的另一个实施方案的表示；

图3A是处于打开配置的假体瓣膜的实施方案的轴向或顶视图；

图3B是图3A处于闭合配置的假体瓣膜的实施方案的轴向或顶视图；

图4是解剖结构内的假体瓣膜的实施方案的侧视图；

图5是组件心轴的实施方案的透视图；以及