[实用新型]一种副溶血弧菌快速检测试剂条

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种体外诊断类医疗器械，尤其涉及一种副溶血弧菌快速检测试 剂条。

背景技术

副溶血弧菌(Vibrioparahaemolyticus)，又称为肠炎弧菌，属于弧菌科，弧菌 属，革兰氏阴性菌。副溶血弧菌常在海洋及河口环境生存，存在于鱼、虾、贝类等海水养殖动 物的体表或肠道内，是海产动物的条件致病菌，主要引起鱼类败血症、对虾红腿病等海产动 物疾病。除了感染海产动物外，副溶血弧菌也是一种常见的引起食源性疾病的病原菌。进食 含有该菌的食物，如鱼、虾、蟹、贝类和海藻等海产品可致食物中毒。近年来,全球所有已被 确诊的腹泻性肠胃炎病例中,有50%-70%的感染者是由于食用未煮熟的海产品而导致的，临 床上以急性起病、腹痛、呕吐、腹泻及水样便为主要症状。目前,全球对水产品安全性越来 越关注，及时的对副溶血弧菌进行鉴定，对实现生产预防和治疗由该菌引起的疾病都具有 重要意义。

副溶血弧菌的检测方法常用有以下两种：

1、传统微生物学方法，采用微生物学分离、培养和生化试验等进行鉴定，耗时长， 不利于临床快速诊断；操作过程繁杂，易出现交叉污染，造成结果的不准确；

2、分子生物学方法，该法较传统微生物学方法特异性更高、灵敏度强，但需要专业 的操作人员及设备，成本较高、耗时较长。

发明内容

为了克服现有的副溶血弧菌的检测方法操作繁琐，专业技术要求高，成本高、耗时 长的不足，本发明提供了一种新型副溶血弧菌快速检测试剂条，该试剂条操作简单，普通人 员阅读说明书后即可完成操作，不需要匹配专业的仪器设备；耗时短，20分钟内可完成检 测；特异性强，仅特异性针对副溶血弧菌，对大肠杆菌、创伤弧菌、霍乱弧菌等无交叉反应； 灵敏度高，可检测的最低浓度为1ng/ml；其检测特异性和灵敏度均高于传统微生物鉴别方 法，结果准确。

为解决上述缺陷，本实用新型提供的技术方案是：

一种副溶血弧菌快速检测试剂条，包括塑料基板、吸收垫、硝酸纤维素膜、胶体金 垫和样本垫各层状结构，所述吸收垫固定在塑料基板的上端部，硝酸纤维素膜固定在吸收 垫的下部、塑料基板的中间部分，其特征在于：所述样本垫包括样本垫M2、M3两层结构；胶体 金垫固定在塑料基板的下端部、硝酸纤维素膜下部，与硝酸纤维素膜紧靠但不重叠，胶体金 垫上吸附有胶体金颗粒标记的副溶血弧菌单抗；样本垫M2位于胶体金垫外层中下部，其下 端长于胶体金垫；样本垫M3位于样本垫M2的外层，透明保护胶带位于样本垫M3外层上端部， 并黏附于硝酸纤维素膜的下端；所述硝酸纤维素膜包被抗特异性副溶血弧菌抗体，硝酸纤 维素膜分为质控区和检测区，在质控区包被羊抗鼠IgG形成质控C线，在检测区包被副溶血 弧菌单抗或多克隆抗体形成检测T线。

本实用新型提供的副溶血弧菌快速检测试剂条样本垫为两层，提高了试剂条的层 析速度，缩短反应时间。

进一步的，本实用新型提供的副溶血弧菌快速检测试剂条，其特征在于：样本垫M2 上端与胶体金垫平齐，下端长于胶体金垫但略短于塑料基板下端；样本垫M3上端距离胶体 金垫上端0.5-1cm，样本垫M3下端与塑料基板下端平齐。

进一步的，为了增强纤维素膜的性能，本实用新型提供的副溶血弧菌快速检测试 剂条，其特征在于：所述硝酸纤维素膜为高蛋白亲和性的高分子纤维素膜。

进一步的，为了增强胶体金垫的吸附能力，本实用新型提供的副溶血弧菌快速检 测试剂条，其特征在于：所述胶体金垫为无纺布。

进一步的，为了增强样本垫的吸水能力，本实用新型提供的副溶血弧菌快速检测 试剂条，其特征在于：所述样本垫为无纺布或玻璃纤维。

进一步的，为了增强吸收垫的吸收剩余样本的能力，本实用新型提供的副溶血弧 菌快速检测试剂条，其特征在于：所述吸收垫为高吸水性吸水纸。

进一步的，为了将本申请试剂条的各层状结构固定牢固，本实用新型提供的副溶 血弧菌快速检测试剂条，其特征在于：所述塑料基板、吸收垫、硝酸纤维素膜、胶体金垫和样 本垫M2、M3各层状结构之间通过双面胶带固定。

本申请副溶血弧菌快速检测试剂条的膜反应体系由以下部分组成,通过高度完 善的膜反应体系，提供实现液体样本平行移动及完成免疫亲和层析的特异反应所须的各种 条件：