[发明专利]用于消肿止痛的组合物

说明书

技术领域

本发明属于是医药技术领域，特别是一种可用于各个年龄段的跌打损伤造成的软组织损伤、外伤肿胀疼痛患者的具有良好治疗作用的组合物，以及由其制成的外用剂型例如巴布剂等及其应用。

背景技术

跌打损伤主要指因跌扑、击打等造成的软组织损伤、外伤肿胀疼痛等。其主要病理为经受直接外伤，或者间接外伤以及长期劳损的组织，出现了微循环障碍。由于毛细血管壁渗液或者出血，造成了组织的血液沉积物的形成，而发生了无菌性炎症，致使组织肿胀疼痛。如果不能促使血液沉积物的吸收，就会产生粘连。肌肉、肌腱的粘连会发生缺血性挛缩，关节内外的粘连淤血壅滞，血闭气阻，故以疼痛、肿胀为主要表现。多发生在关节及关节周围的组织，轻者伤及肌肤，多于短期内痊愈。重者伤筋动骨，病期较长，严重影响生活质量。

目前治疗此类跌打损伤的药物很多，大多为在患处敷上膏药、涂抹药酒或将对证中草药捣碎后涂于痛处，存在止痛慢，消肿不明显，治疗效果不够理想的缺陷。西医治疗非常麻烦，而且疗效很慢，需要消炎治疗，治疗周期长，使病人多受痛苦折磨，且治疗费用高。

巴布剂系将药物溶解或混合于天然与合成水溶性高分子材料基质中，并摊涂于背衬材料上，供贴敷于皮肤的外用制剂，经透皮吸收起全身作用或局部作用，也属透皮给药制剂，其原形为“泥罨剂”。由于现代精细化工和高分子材料科学等领域的迅速发展，为药剂学提供了更多性能优越的辅料。因此，巴布剂在上世纪70年代首先由日本研制成功。到如今在欧美日等发达国家有大量巴布剂上市，深受医生和患者的好评。我国在上世纪80年代开始对此剂型进行研究，但其发展较缓慢，到现在只有极少量的产品面市。

巴布剂是当今世界一种科技含量高、应用范围广、使用方便的新型外用贴敷剂，在七十年代初期，日本、欧洲等国己开始研制医用巴布剂，随着医药工业的不断发展，这种新剂型近年来在我国有所发展，据世界卫生组织预测，在以后的20～30年内，将有30％以上的药物将改成经皮给药制剂，必将掀起一个内病外治的新高潮。与传统的外用贴膏相比，巴布剂具有以下优点：对皮肤的生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性好，而且不容易过敏；由于采用水溶性大分子生物基质，使用后无残留，不污染衣物；由于保湿性能好，能很快使皮肤角质细胞水化，有利于药物的透皮吸收，具有起效快的优点，由于透气性能好，使用舒适；

对皮肤无刺激性及致敏性；可反复揭贴，不影响疗效。

巴布剂的制备方法是：

(1)将粘着剂用适量水溶解或溶胀，加入任选的增稠剂；

(2)将保湿剂与任选的填充剂、混合加入(1)中；

(3)加入药物、任选的透皮促进剂；

(4)最后加入任选的pH调节剂、交联调剂等。

其制备过程图1所示。

尽管巴布剂是一种优异的给药方式，然而在将某些有高载药量要求的药物制成该剂型时通常会遇到工业生产上的困难。

因此，提供一种具有行气活血、消肿止痛之功效的药物，和/或该药物具有优异的使用适应性，仍然是本领域技术人员迫切期待的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有行气活血、消肿止痛之功效的药物，和/或该药物具有优异的使用适应性。本发明人出人意料地发现，使用本发明药物在治疗跌打损伤，局部血瘀疼痛肿胀属血瘀气滞，经络受阻患者时，具有出人意料的优点。本发明基于此发现而得以完成。

为此，本发明第一方面提供了一种组合物，其由以下中药材制成：乳香、没药、大黄、蒲黄、独活、黄芩、黄柏、樟脑、冰片。

根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其中所述的乳香是制乳香。

根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其中所述的没药是制没药。

根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其是由以下重量份的中药材制成：

乳香125重量份，

没药60-200重量份，

大黄100-300重量份，

蒲黄75-225重量份，

独活75-225重量份，

黄芩75-225重量份，

黄柏100-300重量份，

樟脑30-90重量份，

冰片7-23重量份。

根据本发明第一方面任一实施方案的组合物，其是由以下重量份的中药材制成：

乳香125重量份，

没药100-150重量份，

大黄160-240重量份，

蒲黄120-180重量份，

独活120-180重量份，