[发明专利]一种盐酸考来维仑干混悬剂及其制备方法有效
| 申请号: | 201510979601.6 | 申请日: | 2015-12-24 |
| 公开(公告)号: | CN106913526B | 公开(公告)日: | 2020-02-07 |
| 发明(设计)人: | 尹凤娆;姚振江;马慧丽;张参;张伟;杜淑朋;张芳;刘贵池 | 申请(专利权)人: | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/34;A61K47/02;A61K47/10;A61K31/785;A61P3/06;A61P3/10 |
| 代理公司: | 13124 河北东尚律师事务所 | 代理人: | 李国聪 |
| 地址: | 050050 *** | 国省代码: | 河北;13 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 干混悬剂 消泡剂 抑泡剂 制备 盐酸 酵母菌 聚醚改性硅油 羧甲基淀粉钠 桔子香精 结合能力 柠檬香精 微胶囊型 胆汁酸 矫味剂 助悬剂 司盘 细菌 处方 应用 | ||
1.一种盐酸考来维仑干混悬剂,其由活性成分盐酸考来维仑和药用辅料制备而成,其特征在于,所述药用辅料为助悬剂、抑泡剂、消泡剂、矫味剂、助流剂、乳化剂、pH调节剂和甜味剂;所述助悬剂为羧甲基淀粉钠,抑泡剂为司盘65,消泡剂为聚醚改性硅油,矫味剂为微胶囊型桔子香精和微胶囊型柠檬香精,助流剂为三硅酸镁,乳化剂为泊洛沙姆,pH调节剂为无水枸橼酸,甜味剂为阿司帕坦;所述活性成分盐酸考来维仑和药用辅料的组成配比为:
2.根据权利要求1所述的盐酸考来维仑干混悬剂,其特征在于,所述矫味剂采用外加方式。
3.根据权利要求2所述的盐酸考来维仑干混悬剂,其特征在于,其100袋由以下组分制备而成:
4.根据权利要求2所述的盐酸考来维仑干混悬剂,其特征在于,其100袋由以下组分制备而成:
5.根据权利要求2所述的盐酸考来维仑干混悬剂,其特征在于,其100袋由以下组分制备而成:
6.根据权利要求2所述的盐酸考来维仑干混悬剂,其特征在于,其100袋由以下组分制备而成:
7.根据权利要求2所述的盐酸考来维仑干混悬剂,其特征在于,其100袋由以下组分制备而成:
8.一种如权利要求1至7任意一项所述的盐酸考来维仑干混悬剂的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
1)称量:称取处方量的盐酸考来维仑、司盘65、聚醚改性硅油、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、三酸硅镁、无水枸橼酸、微胶囊型桔子香精、微胶囊型柠檬香精、阿司帕坦备用;
2)预混合:将处方量的盐酸考来维仑、羧甲基淀粉钠、三硅酸镁、无水枸橼酸、阿司帕坦投入湿法混合制粒机中,采用搅拌I速,切碎II速混合,再将处方量的司盘65、聚醚改性硅油、泊洛沙姆在乳化机中乳化,最后将乳化液加入到湿法混合制粒机中,混合结束,物料出料过筛;
3)总混合:将步骤(2)所得物料、微胶囊型桔子香精、微胶囊型柠檬香精加入单臂混合机中混合;
4)分装:混合好的物料经半成品检验合格后,使用复合膜袋装;
其中,所述步骤(2)中,搅拌速度120转/分钟,时间为30s,切碎速度90转/分钟,时间为30S;所得乳化液加入湿法混合制粒机中,其为边加边搅拌,并且在30S内加完,加入完毕后继续混合120s;所述混合结束,物料出料过筛,为过40目筛;所述步骤(3)中,将步骤(2)所得物料、微胶囊型桔子香精、微胶囊型柠檬香精加入单臂混合机中混合,混合机转速15转/分钟,混合5分钟;所述步骤(4)中,复合膜袋装,使用SL110-D型粉剂包装机,设置顶封温度为140℃-220℃,左右纵封温度为125℃-145℃,底封温度为120-150℃。
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