[发明专利]一种腰息痛胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种腰息痛胶囊及其制备方法。

背景技术

腰息痛胶囊舒筋活络，祛瘀止痛，活血驱风。用于风湿性关节炎,肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，颈椎炎，坐骨神经痛，腰肌劳损。市售腰息痛胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解迟缓、疗效低等不足。

发明内容

本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的腰息痛胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取蒺藜78g,香橼26g,地骨皮70g,白芷78g,制草乌52g,独活52g,续断52g,牛膝52g,三七47g,防风52g,威灵仙52g,秦艽26g,五加皮52g,防己78g,海风藤78g,杜仲46g,粉萆薢39g,何首乌69g,红花52g,千年健52g,赤芍60g,桂枝52g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力21～45Mpa，萃取温度20～45℃，分离器压力12～19Mpa，分离器温度39～59℃，分离时间1.7～3.4小时，二氧化碳流量每小时22～35L，得提取液；取提取液60～76℃减压干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150～200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45～55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45～55g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加羧甲基淀粉钠7～9g，硬脂酸镁1～3g，整粒，装入胶囊，制得腰息痛胶囊1200粒。

上述实施方案所提到的原材料标准如下：

蒺藜：中国药典2005年版一部标准。本品为蒺藜科植物蒺藜TribulusterrestrisL.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采割植株，晒干，打下果实，除去杂质。

香橼：中国药典2005年版一部标准。本品为芸香科植物构橼CitrusmedicaL．或香圆CitruswilsoniiTanaka的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，趁鲜切片，晒干或低温干燥。香圆亦可整个或对剖两半后，晒干或低温干燥。

地骨皮：中国药典2005年版一部标准。本品为茄科植物枸杞LyciumchinenseMill.或宁夏枸杞LyciumbarbarumL.的干燥根皮。春初或秋后采挖根部，洗净，剥取根皮，晒干。

白芷：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物白芷Angelicadahurica（Fisch.exHOffm．）Benth.etHook.f.或杭白芷Angelicadahurica（Fisch.exHoffm.）Benth．etHook．f．var．formosana（Boiss.）ShanetYuan的干燥根。夏、秋间叶黄时采挖，除去须报及泥沙，晒干或低温干燥。

制草乌：中国药典2005年版一部标准。本品为草乌的炮制加工品。

独活：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物重齿毛当归AngelicapubescensMaxim．f．biserrataShanetYuan的干燥根。春初苗刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，烘至半干，堆置2-3天，发软后再烘至全干。

续断：中国药典2005年版一部标准。本品为川续断科植物川续断DipsacusasperoidesC．Y．ChengetT．M．Ai的干燥根。秋季采挖，除去根头及须根，用微火烘至半干，堆置“发汗”至内部变绿色时，再烘干。

牛膝：中国药典2005年版一部标准。本品为苋科植物牛膝AchyranthesbidentataBl．的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，捆成小把，晒至于皱后，将顶端切齐，晒干。

三七：中国药典2005年版一部标准。本品为五加科植物三七Punaxnotoginseng(Burk.)F．H.Chen的干燥根及根茎。秋季花开前采挖，洗净，分开主根、支根及根茎，干燥。支根习称“筋条”，根茎习称“剪口”。

防风：中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物防风Saposhnikoviadivaricata（Turcz.）Schischk.的干燥根。春、秋二季采挖未抽花茎植株的根．除去须根及泥沙，晒干。

威灵仙：中国药典2005年版一部标准。本品为毛茛科植物威灵仙ClematischinensisOsbeck、棉团铁线莲ClematishexapetalaPall．或东北铁线莲ClematismanshuricaRupr.的干燥根及根茎。秋季采挖．除去泥沙．晒干。