[发明专利]一种制备具有降血脂作用的组合物的方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种制备具有降血脂作用的组合物的方法。

技术背景

脂肪代谢或运转异常使血浆中一种或多种脂质高于正常称为高血脂症。高血脂症是一种全身性疾病，指血中总胆固醇（TC）和/或甘油三酯（TG）过高或高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）过低，现代医学称之为血脂异常。该病对身体的损害是隐匿、逐渐、进行性和全身性的。它的直接损害是加速全身动脉粥样硬化，因为全身的重要器官都要依靠动脉供血、供氧，一旦动脉被粥样斑块堵塞，就会导致严重后果。动脉硬化引起的肾功能衰竭等，都与高血脂症密切相关。大量研究资料表明，高血脂症是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死独立而重要的危险因素。因此，人们开始把血脂调节药的开发作为防治心血管疾病的重点。

目前，治疗高脂血症的药物主要有：（1）羟甲戊二酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类）；（2）苯氧乙酸类调脂药（贝特类）；（3）烟酸类调脂药；（4）胆汁酸螯合剂；（5）胆固醇吸收抑制剂；（6）胆固醇合成抑制剂；（7）n-3脂肪酸、n-3（W-3）长链多不饱和脂肪酸；（8）普罗布考。这些西药虽然可以降低血脂水平，但是其毒副作用是不言而喻的，比如最常用的他汀类药物可引起横纹肌溶解。

此外，中医认为，高血脂病的产生与肝、脾、肾三脏关系最为密切，其中尤以脾、肾为要，因此要引起高度重视，中医辨证治疗分为以下几种：

1、脾虚湿盛

证见脘腹胀闷，不思饮食，泛恶欲呕，口淡不渴，腹痛腹泻，头身重困，舌胖，苔白腻，脉濡滑。治宜健脾化湿。

2、气血不足

证见少气懒言，乏力自汗，面色苍白或萎黄，心悸失眠，舌淡而嫩，脉细弱。治宜气血双补。

3、痰浊中阻

证见头目眩晕，头痛头重，胸闷心悸，食欲不振，呕恶痰涎，肢体困重，或见形体丰肥，或闭经，舌苔白腻，脉滑。治宜祛湿化痰。

发明内容

发明人已于2012年11月21日就以葡萄籽提取物、银杏叶提取物、壳寡糖为原料的药物组合物申请了发明专利，并获得授权。本发明要解决的技术问题是，在原来组合物的基础上添加适当的中药成分，开发一种新的具有降血脂作用的组合物及其制备方法，使新组合物的降血脂效果显著优于原组合物。

为解决上述技术问题，发明人经过对几十种中药材的药性鉴别、筛选，并研究与三种基础原料配伍所产生的协同作用，用实践病例进行检验和调整，最终确定了中药提取物的药材组成以及与三种基础原料配伍的量的关系，从而发明了一种具有降血脂作用的组合物及其制备方法，该组合物的原料组成为（以重量份计）：葡萄籽提取物5-15份、银杏叶提取物2-6份、壳寡糖2-7份、中药提取物5-18份；其中中药提取物原料组成为（以重量份计）：大黄13-28份、山楂12-30份、泽泻6-14份、白术5-13份、麦冬10-20份、茵陈8-15份、决明子9-18份。

在发明过程中，优选出来的具有上佳治疗效果的组方原料配比分别为（以重量份计）：

配比1：葡萄籽提取物8份、银杏叶提取物3份、壳寡糖4份、中药提取物14份；其中中药提取物的原料组成为：大黄22份、山楂23份、泽泻9份、白术8份、麦冬14份、茵陈11份、决明子13份。

配比2：葡萄籽提取物9份、银杏叶提取物4份、壳寡糖4份、中药提取物13份；其中中药提取物的原料组成为：大黄24份、山楂25份、泽泻10份、白术7份、麦冬15份、茵陈11份、决明子12份。

本发明的目的是提供一种制备具有降血脂作用的组合物的方法，包括以下步骤：

（1）称取如下重量份的原料：葡萄籽提取物5-15份、银杏叶提取物2-6份、壳寡糖2-7份、中药提取物5-18份；所述中药提取物的原料组成按重量份为：大黄13-28份、山楂12-30份、泽泻6-14份、白术5-13份、麦冬10-20份、茵陈8-15份、决明子9-18份；

（2）将干燥银杏叶用6-15倍量的60%-90%乙醇溶液加热回流提取2-5次，每次0.5-2.5h，过滤，滤液弃掉后的剩余药渣，加银杏叶重量8-18倍的纯化水，加热回流提取1-5次，每次0.5-2.5h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1.31-1.35的膏状物，即为银杏叶提取物，备用；