[发明专利]一种汉桃叶分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种汉桃叶分散片，其特征在于：由原料按以下重量百分比制备而成，

中药提取物 10-50％

填充剂 10-80％

内加崩解剂5-50％

外加崩解剂5-15％

矫味剂0.1-10％

润湿剂0.1-20％

润滑剂 0.05-20％；

所述的中药提取物为汉桃叶提取物。

2.根据权利要求1所述的一种汉桃叶分散片，其特征在于：原料按优选重量百分比，中药提取物 30-50％

填充剂 20-40％

内加崩解剂 20-30％

外加崩解剂 10-15％

矫味剂5-10％

润湿剂5-10％

润滑剂5-10％。

3.根据权利要求1所述的一种汉桃叶分散片，其特征在于：原料按最佳重量百分比，中药提取物40％

填充剂30％

内加崩解剂25％

外加崩解剂12％

矫味剂 5％

润湿剂 8％

润滑剂 8％。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种汉桃叶分散片，其特征在于：所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种汉桃叶分散片，其特征在于：所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。

6.根据权利要求1-3任意一项所述的一种汉桃叶分散片，其特征在于：所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。

7.根据权利要求1-3任意一项所述的一种汉桃叶分散片，其特征在于：所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。

8.根据权利要求1-3任意一项所述的一种汉桃叶分散片，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混合。

9.根据权利要求1-8任意一项所述的一种汉桃叶分散片，其特征在于：其制备方法包括：

步骤1、备料：按重量份数，选取优质的汉桃叶，洗净并除杂，备用；

步骤2、提取：取汉桃叶，加水煎煮二次，每次7倍量水煎煮1小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，将滤液浓缩至相对密度1.1-1.3，加入乙醇使含醇量为60％，静置24小时,取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度约1.1-1.3的清膏，最后在60℃减压干燥，得中药提取物；

步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；

步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。