[发明专利]一种医用聚乙丙交酯（PGLA）缝合线及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种医用聚乙丙交酯（PGLA）缝合线及制备方法。

背景技术

医用缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。理想的缝合线应该具有在体内稳定，组织反应小，打结后不易松开，缝线本身不致磨损或裂开。可吸收缝合线无毒，与人体组织和血液相容性好，可降解。最初使用的生体吸收性缝合材料是肠线，它是羊肠黏膜或牛肠黏膜排除杂质后得到的纯胶原纤维。该纤维平滑性优良、结节部位稳定性好，但缺点是组成不均匀、生物反应强烈、分解速度过快、吸收不稳定等。

PLGA于1975年开始应用于手术缝合线，现已广泛应用于其它生物医学领域如骨折内固定材料、组织修复材料及药物控制释放体系等。其柔韧性和降解性好，吸收快，在人体内可保持强度3-4个星期，吸收周期约为2-3个月，其降解时主链酯键降解为无毒小分子，且产物可参与体内的新陈代谢循环并最终排除体外，使用方便、打结强度高，组织穿透性及手感有较大改善，具有良好的生物相容性和可降解性。PLGA作为涂层材料用于可吸收缝合线的表面涂覆，是缝合线的重要组成部分，对缝合线性能有重要影响，不仅可改善缝合线的表面性能，而且影响其降解速率。PLGA还被广泛应用于蛋白质类药物的释放，包括抗癌、戒毒、消炎、免疫、避孕以及促进组织再生等各种药物体系。药物经PLGA等包载后可拓宽给药途径，减少给药次数和药量，提高药物的生物利用率，最大限度减少药物对全身特别是肝、肾的毒副作用。

申请公布号CN104958780A（申请号201510372110.5）的中国发明专利文献公开了一种医用手术缝合线及其制备方法，包括以下按重量份数计的原料：壳聚糖1.2-2.8份，香茅草精油0.3-1.5份，甘油1.2-1.8份，透明质酸0.05-0.08份，维生素E0.1-0.8份，乌鱼汤0.1-0.8份。申请公布号CN104491921A（申请号201410684005.0）的中国发明专利文献公开了一种聚氨酯类医用可吸收缝合线及其制备方法，，包括如下重量份的组分：聚氨酯40-50份，聚乳酸20-25份，水母胶原10-15份，川穹多糖1-5份，甘油1-3份，交联剂3-5份，稳定剂1-3份及抗菌剂2-4份。申请公布号CN104874016A（申请号201510254281.8）的中国发明专利文献公开了一种含有白及提取物的医用缝合线及其制备方法，有以下重量份的原料组成：乙烯-丙烯酸乙酯共聚物50-70份，聚乙烯醇10-25份，丙烯酸钠10-25份，白及粉末15-30份，果胶1-10份，交联剂3-5份，稳定剂1-3份及抗菌剂2-4份。

现有的医用缝合线中，无论是可吸收缝合线还是不可吸收缝合线，其作用方式单一，在防治伤口感染及促进伤口愈合方面作用有限，尚不能满足人们的需要，有待进一步提高。

发明内容

为了弥补上述不足，本发明的目的在于提供一种医用聚乙丙交酯（PGLA）缝合线及其制备方法，具有成本低、制备简单等优势，杀菌、消炎、止血效果十分显著。

本发明的技术方案是：

一种医用聚乙丙交酯（PGLA）缝合线，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：鸡冠花7-12；藕节（炭）8-10；黄芩11-14；没药6-9；花蕊石5-8；血余（炭）7-12；山茱萸10-13；菊花12-15；贯众9-11；侧柏叶7-10；金银花6-9；白茅根12-15；槐花7-13；聚乙丙交酯（PGLA）30-40；羧甲基壳聚糖粉15-20，交联剂适量，稳定剂适量。

优选的方案中，鸡冠花8.5-10.5；藕节（炭）8.5-9.5；黄芩12-13；没药7-8；花蕊石6-7；血余（炭）9-10；山茱萸11-12；菊花13-14；贯众9.5-10.5；侧柏叶8-9；金银花7-8；白茅根13-14；槐花9-11；聚乙丙交酯（PGLA）33-37；羧甲基壳聚糖粉17-18，交联剂适量，稳定剂适量。

更加优选的，鸡冠花9.5；藕节（炭）9；黄芩12.5；没药7.5；花蕊石6.5；血余（炭）9.5；山茱萸11.5；菊花13.5；贯众10；侧柏叶8.5；金银花7.5；白茅根13.5；槐花10；聚乙丙交酯（PGLA）35；羧甲基壳聚糖粉17.5，交联剂适量，稳定剂适量。

一种医用聚乙丙交酯（PGLA）缝合线的制备方法，步骤如下：

（1）没药和花蕊石分别捣碎成粗粉，先将花蕊石粉置于炒制容器中，中火炒热后，加入没药拌炒至浓烟上升，没药成灰褐色时，取出，研细，与血余炭粉混合，备用；