[发明专利]一种全血一步法甲胎蛋白胶体金检测试剂盒及其检测方法

权利要求书

1.一种全血一步法甲胎蛋白胶体金检测试剂盒，其特征在于：包括盒座、盒盖和试剂条，所述试剂条固定于所述盒座与所述盒盖之间，所述盒盖设有观察孔，盒盖与盒座之间的边侧设有加样孔，可用于直接指尖取血或加样检测。所述试剂条分为上层与底层，底层为塑料薄膜，上层依次头尾相接排列有玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜一、塑料保护膜、硝酸纤维素膜二。所述玻璃纤维膜上设有兔IgG胶体金，所述硝酸纤维素膜一为设有AFP胶体金的桥接膜，所述硝酸纤维素膜二上设有抗AFP单克隆抗体、羊抗兔IgG。

2.根据权利要求1所述的试剂盒的检测方法，其特征在于：所述检测方法包括以下步骤：

A、将原包装的试剂卡以及需检测的血液样本平衡到室温；

B、使用前从原包装铝箔袋取出试剂卡，水平放置，将样品从加样口加入，至样本到达停加线为止，一般加样量在35～40μL之间；

C、加样后15分钟至30分钟内观察结果；

如在试剂卡的检测线和质控线位置上各出现一条红色条带，说明甲胎蛋白胶体异常；如仅试剂卡的质控线位置上出现一条红色条带，说明甲胎蛋白胶体常；如在试剂卡的检测线和质控线位置上均未出现红色条带，或者只有检测线出现一条红色条带而质控线未出现条带，说明检测结果无效，需进行重测。

3.根据权利要求2所述的试剂盒的检测方法，其特征在于：所述检测线与质控线均在硝酸纤维膜二上，之间的距离为5.3mm，且甲胎蛋白胶体检测线划线靠近加样端。

4.根据权利要求2所述的试剂盒的检测方法，其特征在于：所述甲胎蛋白胶体金划线在硝酸纤维膜一上，且距离甲胎蛋白胶体检测线距离为5mm。所述兔IgG胶体金划线在玻璃纤维膜上，且距离甲胎蛋白胶体金线为3.5mm。

5.根据权利要求1所述的试剂盒的检测方法，其特征在于：所述盒盖上的观察口贯穿盒盖，为方形开口，且有保护膜贴于上方。

6.根据权利要求1所述的试剂盒的检测方法，其特征在于：位于盒盖与盒座之间的毛细血管缝加样孔既可以为指尖取血，也可以用于移液器加样。盒盖与盒座上设有对应的卡合或扣合连接部件，并经所述连接部件相卡合或扣合。