[发明专利]一种藿香清胃片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医药领域的药用制剂，特别是涉及一种藿香清胃片及其制备方法。

背景技术

藿香清胃片为中国药典收载品种。由广藿香、栀子、防风、南山楂、六神曲、甘草和石膏制备而成，用于治疗脾胃伏火引起的消化不良、脘腹胀满、不思饮食或口苦口臭等。

目前藿香清胃片制备工艺基本是沿用传统工艺方法，将广藿香防风提取挥发油，其他原料药一起煎煮。由于混合提取或煎煮，会促使其单味原料药的有效成份不稳定，且原料药混合煎煮有效成份的提取率也会大大降低，还不可避免的提出大量水溶性杂质。中药防病治病的效果与提取物的量及其中有效成分的含量有直接关系。倘若提取工艺不合理、不科学，势必造成有效成分的破坏和损失，从而影响制剂的质量、疗效。此外，现有藿香清胃片的崩解时间较长，特别长期放置后，有超出药典标准的现象，崩解时间过长会严重影响药物的吸收。

随着临床上对药品质量、效果要求的不断提高及制药工艺的不断发展，该工艺已不能满足当前需求，急需一种有效成分提取更完全、含量更高的制剂工艺，以更好地发挥藿香清胃片经典组方的药用价值。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的不足，提供一种有效成分提取更完全、含量更高、稳定性更好的藿香清胃片，从而更好地发挥该传统验方的药用价值。

本发明目的在于提供一种藿香清胃片制剂。

本发明的另一目的在于提供一种藿香清胃片的制备方法。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明藿香清胃片由如下原料药和制备方法制成：

原料药组成为：

广藿香300-900重量份栀子300-900重量份防风300-900重量份

南山楂300-900重量份六神曲300-900重量份甘草120-360重量份

石膏300-900重量份；

制备方法为：

以上七味，分别取1/2量的广藿香、1/2量的栀子、1/2量的南山楂、1/3量的防风和1/3量的六神曲分别洗净、烘干，粉碎得细粉；将余下1/2量的广藿香洗净，用4-12倍量的水浸泡15-45分钟，加入20-60重量份复合酶,进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1.5-4.5小时，过滤，得滤液，药渣再用3-9倍量的水煎煮1-3小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-80℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏A；将余下1/2的栀子用清水洗净，加4-12倍量的水浸泡15-45分钟，加入20-60重量份的复合酶,进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏B；将余下1/2量的南山楂置提取罐中，加5-15倍量水，浸泡2-4天后进行水蒸汽蒸馏，从沸腾开始计时蒸馏2-4小时，收集挥发油C；将南山楂药渣加入原药材3-9倍量水，煎煮0.5-1.5小时放出药液，过滤，得滤液D；将余下2/3量的防风加4-12倍量水浸泡15-45分钟，加入30-90重量份的复合酶进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后煎煮两次，每次0.5-1.5小时，合并两次煎液，滤过，滤液与上述南山楂滤液D合并，混合均匀，浓缩至40-60℃测相对密度为1.35～1.40的浸膏E；将余下2/3量的六神曲用清水洗净，加4-12倍量的水浸泡10-20分钟，加入30-90重量份的复合酶,进行20-60℃15-45分钟的酶解，然后进行煎煮，第一次煎煮1-3小时，过滤得滤液；药渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小时，过滤，得滤液，合并两次滤液，过滤，滤液离心分离，3000rpm离心，分离上清液，水浴蒸干浓缩至1.25-1.30的浸膏f；将甘草和石膏用5-15倍量的水浸泡10-20分钟，进行煎煮，第一次煎煮1.5-4.5小时，过滤，得滤液，药渣再用6-18倍量的水煎煮1-3小时，过滤得滤液，合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至60-100℃测相对密度为1.15-1.18,加乙醇使含醇量达65％,静置,取上清液回收乙醇,并浓缩至60-100℃测相对密度为1.25-1.30的浸膏g，将浸膏A、浸膏B、挥发油C和浸膏E、浸膏f和浸膏g用高速搅拌机进行搅拌均匀，再加入广藿香、栀子、南山楂、防风和六神曲细搅拌均匀，最后再加入磷酸氢钙1-3重量份、羧甲基淀粉纳2-6重量份和羟丙基甲基纤维素1-3重量份混合搅拌均匀，制成颗粒，压制成片，包薄膜衣片即可。