[发明专利]一种消栓通络片的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种消栓通络片的制备方法。

背景技术

根据我国流行病学调查，近五十年来不论在农村或城市，心脑血管疾病的发病率和死亡率均呈上升趋势。50-60年代我国人口死亡原因中心血管病和脑血管病分别居第五六位，1970年以后则分别上升至第二三位，心脑血管疾病死亡者已占全部疾病死因第一位。我国因心脑血管疾病死亡者占总死亡人口的份配比，已由1957年的12.07％上升到2001年的42.6％，每年死于心脑血管疾病者达200万，另有部分患者虽经抢救而幸存，但多数留下残疾，生活不能自理，给亲属及社会造成严重负担。心脑血管疾病也是西方国家人群死亡的主要原因。根据目前已有的流行病学资料推测，疾病的发展趋势是：到2020年，人类疾病死因排列顺序将有重大变化，但是冠心病和脑卒中仍将是人类死因的第一位和第二位。到那时，估算全球冠心病死亡人数将自1990年的630万增至1100万；脑卒中自440万增至770万。30年中循环系统死因构成将增高59.6％，冠心病和脑卒中分别增高74.6％和75％。这些资料充分说明，心脑血管疾病不仅是危害人类健康的主要疾病，更是目前和未来20年内人类致死、致残的“头号杀手”。

消栓通络片由川芎、丹参、黄芪、泽泻、三七、槐花、郁金、桂枝、木香、冰片和山楂组成。其具有活血化瘀、温经通络功能，用于血脂增高、脑血栓引起的精神呆滞、舌质发硬、言语迟涩、发音不清、手足发凉、活动疼痛等病症。该制剂收载于中国药典2010年版一部。研究表明其具有能改善心血管功能，化瘀而不伤正的特点而广泛应用于临床治疗。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种消栓通络片的制备方法，具体步骤如下：

将三七和天然冰片研成细粉；将川芎、丹参、黄芪、泽泻、槐花、郁金、桂枝、木香和山楂九味中药加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸泡30分钟以上，煎煮2小时；第二次和第三次分别加8倍量水，各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.17～1.19(80℃)的浸膏，加入三七细粉，干燥，加入辅料，干燥，加入天然冰片细粉，混匀，压片，包薄膜衣，即得。

在本发明的一个实施方案中，各味中药的重量份比为200～300份的川芎、200～300份的丹参、300～500份的黄芪、100～200份的泽泻、100～200份的三七、10～100份的槐花、100～200份的桂枝、100～200份的郁金、10～100份的木香、1～10份的天然冰片和100～200份的山楂。

在本发明进一步地实施方案中，各味中药的重量份比为287份的川芎、215份的丹参、431份的黄芪、144份的泽泻、144份的三七、72份的槐花、144份的桂枝、144份的郁金、72份的木香、5.7份的天然冰片和144份的山楂制成。

在本发明的一个实施方案中，所述辅料选自乳糖、淀粉、预胶化淀粉、淀粉浆、β-环糊精、卡波姆、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钙、聚乙二醇(PEG)、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲基纤维素钠、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、阿斯巴甜、甜橙香精、碳酸氢钠、碳酸钠、肠溶包衣粉中的一种或几种。所述辅料与三七的重量比为0.53:1。

在本发明进一步地实施方案中，所述辅料由预胶化淀粉、交联羧甲基纤维素钠和阿斯巴甜组成，具体重量份比为100～200份的预胶化淀粉、100～200份的交联羧甲基纤维素钠和100～200份的阿斯巴甜组成，优选为10份的预胶化淀粉、4份的交联羧甲基纤维素钠和2份的阿斯巴甜。

本发明对人工冰片和天然冰片进行了深入研究，研究发现天然冰片可极大提高所述中药制剂的药理活性；并且通过对辅料的类型及用量进行筛选，得到了一种稳定性较佳的消栓通络片制剂。

具体实施方式

下面将进一步的详细说明本发明。需要指出的是，以下说明仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明，并非对这些技术方案的任何限制。本发明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。

实施例1 消栓通络片的制备

三七和天然冰片研成细粉；其余九味中药加水煎煮三次，第一次加10倍量水，浸泡30分钟以上，煎煮2小时；第二次和第三次分别加8倍量水，各煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.17～1.19(80℃)的浸膏(15.6g)，加入三七细粉，干燥，加入76.3g辅料，干燥，加入冰片细粉，混匀，压片，包薄膜衣，即得(片重.mg)。