[发明专利]一种用于治疗急性胆道感染的中药组合物的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制品领域，具体的涉及一种治疗急性胆道感染的中药组合物。

背景技术

急性胆道感染是临床常见的消化系统疾病，文献报告发病率在70％左右，随着人们生活水平的提高，发病率有不断增高的趋势。临床表现复杂多变，发病急，病情容易产生变化。主要发病原因是胆管阻塞、细菌感染和胆汁的化学成分改变，胆囊出口阻塞。胆结石是引起胆道阻塞的主要原因，胆囊结石与胆囊炎之间互为因果、彼此促进，胆囊炎有利于结石的形成，胆囊结石又会造成胆囊阻塞，引起胆囊炎。目前，西医治疗一般采取消炎、利胆和镇痛类药物综合治疗，但容易反复发作，严重影响生活质量，而且西药毒副作用比较多。

急性胆道感染属于中医学“胆胀”、“胁痛”、“黄疸”等病范畴，中医药治疗该病历史悠久，有一定的特色和优势，可单独使用，也可配合现代医学手段一起使用。研究表明，中药主要从六个方面发挥治疗作用：直接抑、杀细菌，促进胆汁分泌与排泄，改变胆汁成分、抑制细菌生长，降低内毒素含量，防治细菌移位，调整免疫功能。然而，既往中医药治疗胆道感染大多针对慢性胆囊炎、胆结石类疾病，运用中药组合物治疗急性胆道感染的研究不多，而且的观察的病例数比较少，所选中药材也未经过优选或特殊炮制，没有最大限度发挥中药治疗胆道疾病类的药效和优势，疗效不稳定。还有一些是疗效机制方面的研究，主要观察中药治疗急性胆道感染的病理生理学、现代免疫学或分子生物学机制。

发明人抓住急性胆道感染是由于“胆腑通降失司、不通则痛”这个关键环节，以调理气机、清利通下、标本同治为治疗法则，发明了一种利胆消炎为主要功效的中药组合物，并通过精选药材和特殊炮制，制备成颗粒剂，最大限度发挥中药材治疗急性胆道感染的药理特性，调动和增加机体抵抗力，迅速控制感染，解除胆道梗阻，增加胆汁分泌和排泄，标本兼治，对急性胆囊炎有显著疗效，有较大实用价值。

发明内容

为了克服现有技术的缺点与不足，提供一种治疗急性胆道感染的中药组合物的制备方法。

一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)秤取以下质量份数的中药材：金钱草30-50、绵茵陈15-25、鸡内金8-15、大黄8-15、柴胡15-25、郁金15-25、川楝子10-18、延胡索15-25、薏苡仁15-25、白芍15-25、法半夏15-25、广东王不留行12-20、皂角刺12-20、桃仁15-25、枳实15-25和黄芩15-25；

2)对部分材料进行泡制：其中，鸡内金、柴胡、郁金、延胡索、白芍醋炙；薏苡仁、枳实炒制；桃仁、川楝子清炒；

3)将全部中药材通过水煎煮法提取有效成分，并浓缩至粘稠膏；

4)述粘稠膏加等量95％乙醇，搅匀静置，取上清液滤过，回收乙醇，浓缩至清膏；

5)向清膏中加入质量份数为40的糊精和40的蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，过筛。

本发明所述的泡制方法具体为：

醋炙：将净选或切制后的药物，加入一定量醋拌炒的方法称为醋炙法。醋性味酸苦温，主入肝经血分，具有收敛、解毒、散瘀止痛、矫味的作用。多用于疏肝解郁、散瘀止痛、攻下逐水的药物。醋炙法常用米醋，以存放陈久者为好。醋的用量一般为药物每100g，用米醋20～30g，最多不超过50g。

麸炒：又称“麸皮炒”或“麦麸炒”，是指将净制或切制后的药物用一定量的麦麸加以拌炒的炮制方法。通过对药物进行麸炒，可以增强疗效，尤其是健脾补脾作用的药物麸炒后疗效更好；缓和某些作用猛烈的药物的药性；矫臭，以利服用。麸炒的方法为。

清炒：将净药材或切制品置锅中，不加辅料，用文火炒至表面黄色；或用中火炒至表面焦黄色，断面色加深，取出放凉的炒制法。

进一步地，步骤1)中所述中药材的优选组成及质量为：广金钱草333.33g，茵陈222.22g，鸡内金111.11g，大黄111.11g，柴胡222.22g，郁金166.67g，川楝子133.33g，延胡索222.22g，桃仁222.22g，薏苡仁222.22g，枳实222.22g，黄芩222.22g，白芍222.22g，法半夏222.22g，广东王不留行166.67g，皂角刺166.67g；所述步骤4中加入糊精和蔗糖的质量分别为糊精444.4g，蔗糖444.4g。

进一步地，步骤3)中所述水煎煮法具体为将全部中药材加水煎煮2次，第一次2小时，第二次2小时，合并煎液。

进一步地，步骤3)中所述粘稠膏的20℃时相对密度为1.30。

进一步地，步骤4)中所述清膏的20℃时相对密度为1.18。