[发明专利]具有抗肿瘤、滋阴养胃、增强免疫力功能的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体指一种具有抗肿瘤、滋阴养胃、增强免疫力功能的中药制剂，本发明还涉及上述中药制剂的制备方法。

背景技术

免疫力通常是指人体对各种疾病的抵抗能力，免疫力低下最直接的表现就是容易生病。经常患病会加重机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎糜、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现的人群，每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作，长此以往会导致身体和智力发育不良，容易诱发重大疾病。当免疫系统不能发挥免疫监视作用时，就不能及时识别和清除体内突变细胞，导致癌症的发生。世界癌症报告估计，2012年中国癌症发病人数为306.5万，约占全球发病的五分之一；癌症死亡人数为220.5万，约占全球癌症死亡人数的四分之一。伴随着老龄化加剧、生态环境遭受破坏、不健康生活方式及食品安全问题凸现，我国肿瘤发病率多年持续上升，已成为一个必须高度重视的公共卫生问题乃至社会问题，中国亟须向肿瘤宣战。

铁皮石斛具有益胃生津、滋阴清热、润肺益肾、明目强腰、抗肿瘤等功效，目前市场上有很多中药制剂中都使用了铁皮石斛。例如，公开号为CN1613485A的中国发明专利申请《铁皮石斛复方滴丸剂及其制备方法》(申请号：CN200310113916.X)、公开号为CN103768406A的中国发明专利申请《蜜炼铁皮石斛丸》(申请号：201410029075.2)等均披露了含有铁皮石斛的中药制剂，铁皮石斛在上述中药制剂中发挥了不同功效，但受组合物成分的限制，铁皮石斛在抗肿瘤方面的功效并未得到充分开发，且由于在中药制剂的制备过程中，为了使中药制剂成型为丸剂等便于服用及存放的状态，通常会在制备过程中加入粘合剂(如蜂蜜、米糊、面糊、糖浆等)、崩解剂(如CMC、CMC-Na、HPMC等)、润湿剂(如酒、醋、水蜜、药汁等)等大量辅料，这就在很大程度上降低了生物的利用度及制剂的药效，导致产品中药物的生物活性成分含量低，不仅严重影响服用效果，过多的食用量也极易造成消费者的厌恶心理，影响产品的市场销量。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的现状，提供一种具有抗肿瘤、滋阴养胃、增强免疫力功能的中药制剂。

本发明所要解决的另一个技术问题是针对现有技术的现状，提供一种上述中药制剂的制备方法，该方法能最大限度的保留药物的生物活性成分、提高药物的利用率及药效，从而达到很好的抗肿瘤、滋阴养胃、增强免疫力功能。

本发明解决上述技术问题所采用的技术方案为：一种具有抗肿瘤、滋阴养胃、增强免疫力功能的中药制剂，其特征在于按重量计包括以下组分：

一种上述中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将5～12份薏苡仁采用CO₂超临界萃取法提取薏苡素并将收集的薏苡素依次进行包埋及干燥处理，得到粉状的薏苡仁提取物；

(2)分别将12～30份西洋参饮片和10～20份三七粉碎成120～250目的细粉，将14～30份铁皮石斛粉碎成10～14目的粗颗粒，将27～42份灵芝切成厚度为0.5～1.5mm的薄片，备用；

(3)将步骤(2)所得铁皮石斛粗颗粒置于25～35倍重量于铁皮石斛的水中，在85～95℃下浸提2～5次，每次浸提2～4小时，将每次浸提的溶液过滤后合并，浓缩至原密度的1.02～1.08倍，得到浓缩液Ⅰ；将步骤(2)所得灵芝片置于10～20倍重量于灵芝片的水中煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，将每次煎煮的溶液过滤后合并，浓缩至原密度的1.02～1.08倍，得到浓缩液Ⅱ；将浓缩液Ⅰ与浓缩液Ⅱ混合后继续浓缩至原密度的1.20～1.30倍，得到浓缩浸膏；

(4)将步骤(1)所得薏苡仁提取物粉及步骤(2)所得西洋参粉、三七粉均加入步骤(3)所得浓缩浸膏中并搅拌均匀得到软材；

(5)将步骤(4)所得软材置于中药炼药机中，挤压炼制2～6遍至软材均匀有粘性，将该炼制后的软材置于中药制丸机中制条、压丸得到湿丸，最后将湿丸进行干燥灭菌即可。

作为本发明的进一步改进，步骤(1)中所述CO₂超临界萃取的萃取温度为38～46℃，萃取压力为25～40MPa，CO₂流量为8～12kg/h，萃取时间为160～200min。

再改进，步骤(1)中所述干燥处理采用喷雾干燥，喷雾干燥时的喷口温度为165～185℃，上料速度为1.5～3.5L/h。

作为优选，步骤(3)中所述铁皮石斛滤液的浓缩条件为65～75℃、-0.04～-0.06MPa。