[发明专利]具有抗肿瘤、滋阴养胃、增强免疫力功能的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种具有抗肿瘤、滋阴养胃、增强免疫力功能的中药制剂，其特征在于按重量计包括以下组分：

2.一种权利要求1所述中药制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)将5～12份薏苡仁采用CO₂超临界萃取法提取薏苡素并将收集的薏苡素依次进行包埋及干燥处理，得到粉状的薏苡仁提取物；

(2)分别将12～30份西洋参饮片和10～20份三七粉碎成120～250目的细粉，将14～30份铁皮石斛粉碎成10～14目的粗颗粒，将27～42份灵芝切成薄片，备用；

(3)将步骤(2)所得铁皮石斛粗颗粒置于25～35倍重量于铁皮石斛的水中，在85～95℃下浸提2～5次，每次浸提2～4小时，将每次浸提的溶液过滤后合并，浓缩至原密度的1.02～1.08倍，得到浓缩液Ⅰ；将步骤(2)所得灵芝片置于10～20倍重量于灵芝片的水中煎煮2～3次，每次1.5～2.5小时，将每次煎煮的溶液过滤后合并，浓缩至原密度的1.02～1.08倍，得到浓缩液Ⅱ；将浓缩液Ⅰ与浓缩液Ⅱ混合后继续浓缩至原密度的1.20～1.30倍，得到浓缩浸膏；

(4)将步骤(1)所得薏苡仁提取物粉及步骤(2)所得西洋参粉、三七粉均加入步骤(3)所得浓缩浸膏中并搅拌均匀得到软材；

(5)将步骤(4)所得软材置于中药炼药机中，挤压炼制2～6遍至软材均匀有粘性，将该炼制后的软材置于中药制丸机中制条、压丸得到湿丸，最后将湿丸进行干燥灭菌即可。

3.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述CO₂超临界萃取的萃取温度为38～46℃，萃取压力为25～40MPa，CO₂流量为8～12kg/h，萃取时间为160～200min。

4.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(1)中所述干燥处理采用喷雾干燥，喷雾干燥时的喷口温度为165～185℃，上料速度为1.5～3.5L/h。

5.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)中所述铁皮石斛滤液的浓缩条件为65～75℃、-0.04～-0.06MPa。

6.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)中所述灵芝滤液的浓缩条件为70～80℃、-0.04～-0.06MPa。

7.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(3)中所述浓缩液Ⅰ与浓缩液Ⅱ的混合液的浓缩条件为55～65℃、-0.06～-0.08MPa。

8.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(5)中在对湿丸进行干燥灭菌前，先将湿丸置于抛光机中抛光至表面光滑。

9.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(5)中所述的干燥灭菌处理采用微波干燥灭菌机，设定干燥功率为48～58kW，传送带速度为0.2～0.4m/min，出料温度为70～90℃，干燥灭菌至丸剂中的含水量≤7％。

10.根据权利要求2所述中药制剂的制备方法，其特征在于：步骤(5)完成后，将所得干燥丸剂进行包衣、检验。