[发明专利]一种吡哌酸药物组合物

说明书

本发明提供了一种吡哌酸药物组合物，其特征在于，该药物组合物处方重量百分比计为:吡哌酸20‑70%，药用辅料30‑80%。本发明针对吡哌酸本身药物性质，科学配方，提高了药物的溶解、吸收速度，安全无毒，患者药品顺应性好，见效显著。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种吡哌酸药物组合物及其制备方法。

背景技术

吡哌酸，英文名：PipemidicAcid，中文别名吡卜酸，英文别名Doliol、PiperamicAcid、Pipram，本品为微黄色或淡黄色的结晶性粉末；无臭，味苦。本品在甲醇或二甲基甲酰胺中微溶，在水或氯仿中极微溶解，在乙醇、乙醚或苯中不溶；在氢氧化钠试液或冰醋酸中易溶。本品的熔点为251～256℃，熔融时同时分解，临床用于治疗腹泻的灌肠药液。

细胞性痢疾，肠炎，溃疡性结肠炎等为以腹泻为主症的疾病。对这些疾病的治疗，都以口服、肌肉注射或静脉滴注抗生素，抗过敏药物为主，但有时疗效欠佳演变为慢性疾患，不容易根治给病人造成痛苦。研制一种口感好、疗效好的药物组合物是本发明的初衷。

发明内容

本发明旨在提供一种溶解快、吸收好，安全无副作用的吡哌酸药物组合物。

本发明一种吡哌酸药物组合物，具体实施方案为：

本发明所述一种吡哌酸药物组合物，其特征在于，该药物组合物由吡哌酸和药用辅料组成。

本发明所述一种吡哌酸药物组合物，其特征在于，该药物组合物处方重量百分比计为:吡哌酸20-70%，药用辅料30-80%。

本发明所述一种吡哌酸药物组合物，其特征在于，该药物组合物处方重量百分比计为:吡哌酸50%，药用辅料50%。

本发明所述药物组合物，其特征在于，该药物组合物所用药用辅料包括：填充剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂。

本发明所述药物组合物，其特征在于，该药物组合物所用填充剂为乳糖、淀粉、微晶纤维素、预交化淀粉、甘露醇或糊精中的一种、二种或二种以上的组合物；所述崩解剂是交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联羧甲淀粉钠、交联聚维酮或低取代羟丙纤维素中的一种、二种或二种以上的组合物；所述片芯润滑剂是微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种、二种或二种以上的组合物；所述粘合剂为水、乙醇、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、聚维酮的一种、二种或二种以上混合物。

本发明所述药物组合物，其特征在于该药物组合物的制备方法为：

1）将吡哌酸过100目筛，备用；甘露醇、泊洛沙姆、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁分别过60目筛，备用；

2）将过筛后的吡哌酸和甘露醇以及泊洛沙姆混合均匀；

3）将处方量的羧甲基纤维素钠加入到纯化水中搅拌均匀，制成浓度为0.5%的羧甲基纤维素钠水溶液，备用；

4）向步骤2）中的混合物加入配制好的羧甲基纤维素钠水溶液，继续搅拌制成适宜的软材；

5）将步骤4）中的软材用18目尼龙筛网制成湿颗粒，将湿颗粒干燥，干颗粒用18目筛网整粒，整粒后再加入硬脂酸镁混合均匀，压片，即得。

本发明所述药物组合物，其特征在于该药物组合物的制备方法步骤5）干燥温度为60±5℃。

本发明药物组方分析：

吡哌酸为淡黄色的结晶粉末，味苦，处方中加入的甘露醇不仅作为稀释剂，而且甘露醇有甜味，能很好的提高患者用药的顺应性；吡哌酸极微溶于水，服药后在体内很难溶解被吸收，处方中加入的泊洛沙姆为非离子型表面活性剂，安全无毒，能很好的提高药物的溶出度，使得药物在体内能迅速溶解、吸收，更快的发挥药效。

具体实施方式