[发明专利]一种头孢克洛化合物、该化合物与盐酸溴己新的药物组合物及其制剂有效
| 申请号： | 201510551862.8 | 申请日： | 2015-09-01 |
| 公开（公告）号： | CN105085549B | 公开（公告）日： | 2017-08-15 |
| 发明（设计）人： | 刘桂军;田松;张峰 | 申请（专利权）人： | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D501/59 | 分类号： | C07D501/59;A61K31/546;A61P31/04;A61K31/137 |
| 代理公司： | 北京元中知识产权代理有限责任公司11223 | 代理人： | 王明霞 |
| 地址： | 276017*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 头孢 化合物 盐酸 溴己新 药物 组合 及其 制剂 | ||
1.一种头孢克洛化合物，其特征在于，所述的头孢克洛为头孢克洛三水合物，其结构式如式(I)所示：
所述的头孢克洛三水合物使用Cu-Kα射线测量得到的X-射线粉末衍射图如图1所示。
2.一种权利要求1所述的头孢克洛化合物的制备方法，其特征在于，所述头孢克洛三水合物的制备方法为：
(1)头孢克洛粗品溶于pH为2.5～3.0、温度为30～40℃的水中；
(2)边搅拌边加入乙醚和正己烷体积比为2：0.5～1的混合溶剂；
(3)混合溶剂加完后，降温至-5℃～5℃，调节pH值为4.5～5.0，得到晶体后静置析晶；过滤，洗涤，真空干燥2～4小时，得到头孢克洛三水合物。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，搅拌速度为900～1200转/分钟。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)中，混合溶剂的重量为头孢克洛水溶液重量的2～4倍，加入速度为10～30毫升/分钟。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，降温速度为3～5℃/小时。
6.一种含有权利要求1所述的头孢克洛化合物和盐酸溴己新的药物组合物，其特征在于，所述的组合物中含有以无水物计的头孢克洛化合物200～250重量份、盐酸溴己新8～10重量份。
7.根据权利要求6所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物的剂型选自片剂、胶囊或颗粒剂。
8.根据权利要求7所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物的剂型为颗粒制剂。
9.根据权利要求8所述的药物组合物，其特征在于，所述的颗粒制剂中还含有药学上可接受的辅料，所述的辅料选自填充剂、矫味剂。
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