[发明专利]一种埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法

权利要求书

1.一种埃索美拉唑镁肠溶微丸的制备方法，由内至外依次为含药丸芯、隔离衣层和肠溶衣层，

其步骤如下：

(1)含药丸芯的制备

先将羟丙甲基纤维素2-10重量份分散在50-200重量份药用乙醇中，加入50-100重量份的纯化水，待羟丙甲纤维素全部溶胀后加入23重量份0-20μm的埃索美拉唑镁三水合物配制含药包衣液，在流化床中用底喷方式将含药包衣液喷雾包衣至80-300重量份蔗糖丸芯上，形成含药丸芯；

(2)隔离衣层包衣

将处方量的10-100重量份的胃溶型薄膜包衣预混剂分散于150-300重量份的纯化水中，即得隔离衣包衣液，在流化床中用底喷方式对含药丸芯进行隔离衣的包衣；

(3)肠溶衣层包衣

将100-150重量份的聚丙烯酸树脂乳胶液加入到130-200重量份的纯化水中搅拌均匀即得肠溶衣包衣液，在流化床中用底喷的方式对包完隔离衣的含药丸芯进行肠溶衣的包衣，得到埃索美拉唑镁肠溶微丸。

2.如权利要求1所述的埃索美拉唑镁肠溶微丸制备方法，其特种在于：含药丸芯中，用羟丙甲基纤维素作为粘合剂。

3.如权利要求1所述的埃索美拉唑镁肠溶微丸制备方法，其特征在于：含药丸芯中，用蔗糖丸芯作为空白丸芯。

4.如权利要求1所述的埃索美拉唑镁肠溶微丸制备方法，其特征在于：隔离衣层为欧巴代，优选美国卡乐康的85G68918。

5.如权利要求1所述的埃索美拉唑镁肠溶微丸制备方法，其特征在于：隔离衣增重20-25％。

6.如权利要求1所述的埃索美拉唑镁肠溶微丸制备方法，其特征在于：肠溶衣增重32-35％。

7.如权利要求1所述的埃索美拉唑镁肠溶微丸制备方法，其特征在于：含药丸芯的制备采用流化床包衣机，参数为预热至40℃，进风温度50-55℃，蠕动泵转速50转/分，风量30HZ，针阀压力1.6bar，底喷压力2.5bar；隔离衣包衣采用流化床包衣机，参数为预热至45℃，进风温度50℃，蠕动泵转速5.5-7.5转/分，风量30-38HZ，针阀压力2.2bar，底喷压力3bar；肠溶衣包衣采用流化床包衣机，参数为预热至40℃，进风温度35-40℃，蠕动泵转速25-35转/分，风量35-40HZ，针阀压力2bar，底喷压力2.5-3bar。