[发明专利]一种治疗妇科炎症的中药复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方制剂，尤其是涉及一种用于治疗各种妇科疾病，如阴道炎、宫颈糜烂、HPV病毒、肿瘤的预防的药物及其制备方法。

背景技术

目前，妇科疾病如盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎、宫颈炎、阴道炎和子宫肌瘤等均是妇科临床上较为常见病的多发病，慢性子宫颈炎是指妇女子宫颈发生的炎症性病变，急性子宫颈炎较为少见，但不及时治疗，就可能变成慢性子宫颈炎。临床主要症状是患者子宫颈部红肿、疼痛、宫颈糜烂、宫颈肥大、子宫颈息肉、宫颈腺体囊肿、子宫颈管炎等。临床上治疗慢性子宫颈炎较为棘手，现有的药物治疗方法如口服消炎药或西药输液，治标不治本，达不到治疗的目的；现有物理治疗方法，如利普刀治疗，LEEP刀微创技术和激光疗法等，虽说治愈率高，但却有很大的副作用，如影响患者日后生育。而中药疗法是中国几千年来的文明传承，从根本上治愈疾病。而丹参，为唇型科多年生草本植物丹参的根。根据功效，常用于：活血祛瘀，用于多种瘀血为患的病证；凉血消痈，用于痈肿疮毒证；除烦安神，用于温病热入营血，心烦不寐等证。苦参，为豆科苦参属的植物。别名：苦骨、地槐、水槐、菟槐、骄槐、野槐或白茎。分布于俄罗斯、日本、印度、朝鲜以及中国大陆的南北各省区等地，生长于海拔1,500米的地区，多生在山坡、沙地、草坡、灌木林中及田野附近，目前尚未由人工引种栽培。功能主治：清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。

目前也有许多治疗妇科疾病的中药药剂，但是目前的中药药剂用药种类多，效果反而有所降低，因此，现在需要进一步改进中药药剂，提供一种配方简单、疗效好的治疗妇科炎症的中药复方制剂。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，针对现有的不足，提供一种配方简单、疗效好具有促进炎症、糜烂面消退，杀灭hpv病毒、杀菌止痒等功能的治疗妇科炎症的中药复方制剂。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是，该治疗妇科炎症的中药复方制剂的原料为丹参和苦参，其成分包括丹参提取物和苦参提取物，所述丹参提取物的有效成分为丹酚酸b和丹参酮IIA；所述苦参提取物的有效成分为氧化苦参碱；所述丹酚酸b的含量≥5%，所述丹参酮IIA的含量≥0.2%；所述氧化苦参碱的含量至少为2%。

发明人经过多次研究发现，丹参酸b具有杀菌、活血化瘀、改善微循环、清除自由基等功能，丹参酮IIA具有杀菌消炎功效，可以产生活血化瘀功能且可改善创伤部的血液循环，促进病变皮肤的新陈代谢的作用；苦参具有清热燥湿，杀虫，利尿等功能；用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。将三者按照适宜的比例制成复合药剂，不仅具有促进炎症、糜烂面消退，杀灭hpv病毒、杀菌止痒等功能，且丹参苦参二药合用具有协同作用，从而活血化瘀、消肿散结、清热解毒之功效大大提高，从而达到痊愈的目的，且该中药制剂使用操作便捷，无任何不良反应。

本发明进一步改进在于，所述丹参与苦参的重量份数配比为9~1：1~5。

作为本发明的优选方案，所述丹参与苦参的重量份数配比为3：1。

本发明进一步改进在于，该治疗妇科炎症的中药复方制剂为外用制剂。用于皮肤黏膜；也可以做成药品、药械产品或消毒产品。

作为本发明的优选方案，该治疗妇科炎症的中药复方制剂制成冻干粉或软膏剂或乳膏剂或糊剂或凝胶剂或栓剂或片剂或胶囊剂或液体剂或膜剂。

作为本发明的优选方案，该治疗妇科炎症的中药复方制剂制成片剂或栓剂或膜剂或粉剂或液体剂或凝胶剂。制成片剂或栓剂或膜剂或粉剂或液体剂或凝胶剂使用更为方便。

该治疗妇科炎症的中药复方制剂应用于治疗阴道炎或宫颈糜烂或HPV病毒或肿瘤的预防。

本发明还要解决的技术问题是，针对现有的不足，提供一种具有成本低且配方简单的治疗妇科炎症的中药复方制剂的制备方法。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是，该治疗妇科炎症的中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）清洗容器：先用乙醇清洗蒸馏容器，再蒸馏水清洗蒸馏容器，备用；

（2）粗提液的制备：将丹参、苦参按配方比例均匀混合后装进蒸馏容器中，用乙醇三次加热洗脱，收集有效成分，将提取收集的有效成分经过滤处理，获得粗提液；