[发明专利]一种便于抗生素皮试的高分子涂层微针贴片及其制备方法

权利要求书

1.一种便于抗生素皮试的高分子涂层微针贴片，其特征在于，所述高分子涂层微针贴片中的微针包括针体部分和涂层部分；所述针体部分由生物可降解不可溶的高分子材料制成；所述涂层部分包括可溶高分子材料、稳定剂和药物；所述药物为抗生素。

2.根据权利要求1所述的一种便于抗生素皮试的高分子涂层微针贴片，其特征在于，所述生物可降解不可溶高分子材料选自聚乳酸、左旋聚乳酸、聚乙丙交酯、聚羟基乙酸或聚ε-己内酯中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的一种便于抗生素皮试的高分子涂层微针贴片，其特征在于，所述抗生素选自β-内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类或四环素类中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的一种便于抗生素皮试的高分子涂层微针贴片，其特征在于，所述涂层部分中的可溶高分子材料选自聚乙烯醇、聚羧甲基纤维素、硫酸软骨素、聚乳酸聚乙醇酸共聚物、蚕丝蛋白、糊精、透明质酸或明胶中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的一种便于抗生素皮试的高分子涂层微针贴片，其特征在于，所述涂层部分中的稳定剂选自蔗糖、葡萄糖、海藻糖、灵芝胞外多糖GLEP-2或壳聚糖中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的一种便于抗生素皮试的高分子涂层微针贴片，其特征在于，所述高分子涂层微针贴片边长为2-50mm，微针数量为(1-20)×(1-20)根。

7.根据权利要求1所述的一种便于抗生素皮试的高分子涂层微针贴片，其特征在于，所述微针的形状为圆锥形或类圆锥形，长度为200-2000μm，底径为100-1000μm，相邻针之间的间距为0.2-5mm。

8.根据权利要求1所述的便于抗生素皮试的高分子涂层微针贴片的制法，其特征在于，所述制法具体步骤为：将生物可降解不可溶的高分子材料颗粒放在微针模具上，然后将整个微针模具放在一个密闭的加热装置中加热直至颗粒融化，加热温度为50-240℃，加热时间控制在10-120min；将微针模具从密闭的加热装置中拿出，并通过制备装置将加热完全融化后的生物可降解不可溶的高分子材料的熔体趁热模压成型；将制备装置冷却至室温，或置于快速冷却的条件下冷却至室温，待模具与生物可降解不可溶的高分子材料完全冷却时，通过制备装置实现脱模过程，得到高分子实心微针贴片；取抗生素、可溶性高分子材料、稳定剂和去离子水，配成质量比为0.015:1:2:5-0.015:4:8:10的混合液；将高分子实心微针贴片的针体部分蘸取混合液，然后真空干燥5-12h，得到高分子涂层微针贴片。