[发明专利]一种总蟾毒内酯脂质体注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201510416769.6 | 申请日： | 2015-07-14 |
| 公开（公告）号： | CN104922072B | 公开（公告）日： | 2018-06-19 |
| 发明（设计）人： | 张亮亮;何勇;吴宗好 | 申请（专利权）人： | 合肥华方医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/127 | 分类号： | A61K9/127;A61K9/08;A61K35/65;A61K47/24;A61P35/00;A61P1/16;A61P31/20 |
| 代理公司： | 合肥中博知信知识产权代理有限公司 34142 | 代理人： | 张加宽 |
| 地址： | 230088 安徽省合肥市*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 总蟾毒内酯 脂质体注射液 脂质体 制备 冰晶 药物制剂领域 生物利用度 制剂稳定性 治疗有效量 长期储存 抗氧化剂 冷冻过程 理论基础 临床应用 有机溶剂 制剂产品 注射用水 磷脂 包封率 胆固醇 溶解度 恒速 破裂 体内 融合 安全 | ||
【权利要求书】：
1.一种总蟾毒内酯脂质体注射液的制备方法，其特征在于：将总蟾毒内酯1g、大豆磷脂20g、胆固醇5g、维生素E 0.2g溶于适量丙酮中并混合均匀；用旋转蒸发仪将溶液中的有机溶剂减压除去，在玻璃壁上形成脂质薄膜；加入pH 7.4磷酸缓冲液，搅拌30min，在室温下放置2h，使薄膜吸胀；再在室温下搅拌2h，得到脂质体混悬液；得到的脂质体混悬液经过高压乳匀或者超声波分散处理，均化脂质体；将得到的总蟾毒内酯脂质体在4000r/min离心15min，收集上清液加等渗注射用水溶液至1000mL；经超滤膜除去细菌和热源、灌封，每支2mL，流通蒸汽消毒30min，即得总蟾毒内酯脂质体注射液，在0-4℃储存。
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