[发明专利]一种治疗B细胞淋巴瘤的芩黄合剂及其应用

说明书

本发明涉及一种治疗B细胞淋巴瘤的中药组合物，所述的中药组合物由以下原料药制成：黄芩、夏枯草、姜黄、黄芪。本发明还提供该中药组合物的应用。其优点表现在：本发明的中药组合物增加了R‑CHOP方案治疗初发中高危DLBCL的疗效，更早取得完全缓解；提高了整体功能状态KPS较差患者的CR率；减轻了化疗的毒副反应，尤其是非血液性毒性；对CD3⁺CD4⁺T细胞、CD4⁺CD28⁺细胞有保护作用，提高CD4⁺/CD8⁺细胞比值。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种治疗B细胞淋巴瘤的芩黄合剂及其应用。

背景技术

恶性淋巴瘤(Malignant Lymphoma，ML)是原发于淋巴结或结外淋巴组织的恶性肿瘤。根据病理中有无里—斯细胞(Reed–Sternberg Cell，R–S细胞)或其变异型，分为：霍奇金淋巴瘤(Hodgkin Lymphoma，HL)和非霍奇金淋巴瘤(non–Hodgkin Lymphoma，NHL)。在我国NHL占80–90％，淋巴瘤发病率男性为1.39/10万，女性为0.84/10万，死亡率为1.5/10万，而美国HL占25％。在过去的三十年里，NHL的发病率以每年4％的速度增长，在世界范围内几乎增长了一倍。近年来，我国恶性淋巴瘤的发病率也呈快速增长趋势，已经成为最常见的十大恶性肿瘤之一。

弥漫性大B细胞淋巴瘤(Diffuse Large B–cell Lymphoma，DLBCL)是最常见的NHL，约占每年初发的30.6％。在我国DLBCL发生率约占成人新发病例的40–50％。

恶性淋巴瘤的病因尚不明确。持续的病毒感染和免疫缺陷可能是淋巴瘤发生的重要因素。

DLBCL属于中高危侵袭性NHL，疾病进展迅速，治疗后容易复发。目前淋巴瘤治疗仍以传统化疗方法为主，疗效有限，且常伴有较严重的毒副作用，并可能引起治疗相关性肿瘤的发生，这些均可能影响淋巴瘤患者的治疗效果和长期生存。使用含蒽环类药物的常规化疗仅40％的患者获得长期缓解。近年来，抗CD20单克隆抗体利妥昔(Rituximab)的应用虽然进一步提高了DLBCL的临床疗效，但仍有30–40％的患者对治疗无效或治疗后迅速复发，预后差。亟须安全低毒的有效治疗手段和药物。

目前认为淋巴瘤是一组不同病理类型和不同临床行为的恶性肿瘤，各型具有各自特征性的分子生物学改变。细胞周期调控和凋亡异常在淋巴瘤的发病中起着重要的作用。愈来愈多的证据表明，凋亡缺陷是许多B细胞淋巴瘤发病及化疗耐药的主要原因。干扰自发性细胞生存信号通路及诱导凋亡是已经成为治疗淋巴瘤的一种全新策略。针对淋巴肿瘤细胞表面抗原、细胞内信号转导通路和细胞微环境的靶向药物的研发已取得明显进展。

近来，越来越多的研究表明，很多天然中药成分和制剂具有诱导肿瘤细胞凋亡的作用。中药天然成分及小复方制剂已经通过实验及临床研究证实在血液病领域有着非常广阔的应用前景。如三氧化二砷及中药复方口服制剂复方黄黛片临床用于急性早幼粒细胞白血病(acute promyelocytic leukemia，APL)治疗取得成功等。在淋巴瘤治疗领域尚缺乏类似药物。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗B细胞淋巴瘤的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供一种治疗B细胞淋巴瘤的中药组合物的应用。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗淋巴瘤的中药组合物，所述的中药组合物由以下原料药制成：黄芩、夏枯草、姜黄、黄芪。

所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄芩1-3份、夏枯草0.5-1.5份、姜黄0.5-1.5份、黄芪1-3份。