[发明专利]一种治疗消化性溃疡的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗消化性溃疡的中药制剂及其制备方法。

背景技术

消化性溃疡(pepticulcer)主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡，即胃溃疡(gas-triculcer，GU)和十二指肠溃疡(duodenalulcer，DU)。其发病机制与胃酸/胃蛋白酶侵蚀黏膜有关，为一种较为常见的、多发性疾病。反胃、烧心、反酸、恶心、嗳气及呕吐等为消化性溃疡疾病的主要临床症状，在我国发病率相当高，本病反复发作，对患者正常生活及工作带来严重影响。临床资料显示，消化性溃疡与幽门螺杆菌(HP)感染具有紧密关系，但临床报告表明，单纯西药治疗并不能达到理想效果，患者病情易复发，不良反应明显等问题成为制约临床治疗消化性溃疡的难题。辨证论治是中医学的最大特色之一，是中医认识疾病、治疗疾病的主要方法。中医中药对消化性溃疡的治疗及抗复发积累了丰富的经验，具有较大优势。

发明内容

本发明提供了一种治疗消化性溃疡的新的中药制剂，该中药制剂起效快，疗效好，毒副作用小，它由以下原料制得：黄芪、鸡内金、丹参、苏梗、苍耳、女贞子、白术、海螵蛸、香附、甘草。

为解决其技术问题所采用的技术方案是所述治疗消化性溃疡的中药制剂，由下列重量份配比的药物原料组成：黄芪5-20g、鸡内金5-10g、丹参3-5g、苏梗8-12g、苍耳3-5g、女贞子3-5g、白术6-9g、海螵蛸13-16g、香附6-9g、甘草1-3g。

本发明的优选技术方案是所述本发明中药制剂由以下重量份的原料制得：黄芪12g、鸡内金9g、丹参4g、苏梗10g、苍耳4g、女贞子4g、白术8g、海螵蛸14g、香附7g、甘草2g。

本发明还提供了所述中药制剂的制备方法，具体包括如下步骤：将上述重量份的原料药黄芪、鸡内金、丹参、苏梗、苍耳、女贞子、白术、海螵蛸、香附、甘草分别粉碎过80-200目筛，混合均匀，加药材总质量5-10倍量的水煎煮3次，每次3小时，过滤除渣取汁合并，并将合并后的滤液浓缩至75℃时，其相对密度为1.11-1.18的稠膏，即得。

本领域技术人员可以在制得的本发明药物活性成分基础上直接入药使用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。如可以制成常用的片剂(分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡腾片)、胶囊剂(硬胶囊、软胶囊剂)、颗粒剂、丸剂(滴丸剂)、散剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液、水剂、合剂、汤剂等液体制剂形式的口服药物。因此，该中药制剂中除有效成分外，还可以含有药学上可以接受的辅料。优选的是，本发明中药制剂按照常规制备工艺制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、冲剂或散剂等。最优选的是，本发明中药制剂按照常规制备工艺制备成颗粒剂。

本发明还请求保护上述中药制剂在制备治疗消化性溃疡特别是在制备治疗瘀阻胃络型消化性溃疡药物中的用途。通过临床试验可知，治疗2个疗程后，治疗组和对照组症状疗效总有效率分别为97.8％，66.7％，治疗组明显优于对照组。在安全性评价中，治疗组患者服药前后的血常规、尿常规、心电图等检查未发现明显异常。由此说明使用本发明所述中药制剂治疗消化性溃疡特别是治疗属于瘀阻胃络证消化性溃疡疗效确切，起到了标本兼治的显著效果，安全可靠，可作为治疗瘀阻胃络证消化性溃疡症的有效方法，在临床中值得推广使用。

本发明所述中药制剂中，各中药组份的功能效果及方解如下：

黄芪，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

鸡内金，甘，平。归脾、胃、小肠、膀胱经。健胃消食，涩精止遗。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。

丹参，苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

苏梗，特别的是紫苏梗，辛，温。归肺、脾经。理气宽中，止痛，安胎。用于胸膈痞闷，胃脘疼痛，嗳气呕吐，胎动不安。

苍耳，味苦；辛；性微寒；小毒。归肺；脾；肝经。祛风；散热；除湿；解毒。主感冒；头风；头晕；鼻渊、目赤、目翳、风温痹痛、拘挛麻木、风癞、疔疮、疥癣、皮肤瘙痒、痔疮、痢疾。

女贞子，甘、苦，凉。归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。