[发明专利]一种治疗伤食型小儿急性腹泻的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗伤食型小儿急性腹泻的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材包括：果上叶，梧桐花，八月札，红旱莲，皋芦，鸡肝散，蕨根，莳萝子，海龙，黄茄花，青刺尖，越橘果，芜荑，小败火草和铁角凤尾草。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：果上叶5～15份，梧桐花10～20份，八月札15～25份，红旱莲10～20份，皋芦20～30份，鸡肝散10～20份，蕨根6～16份，莳萝子20～30份，海龙30～40份，黄茄花25～35份，青刺尖30～40份，越橘果18～28份，芜荑15～25份，小败火草20～30和铁角凤尾草25～35份。

3.如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：果上叶7～12份，梧桐花15～20份，八月札17～22份，红旱莲12～17份，皋芦22～27份，鸡肝散13～18份，蕨根7～12份，莳萝子23～28份，海龙30～35份，黄茄花28～33份，青刺尖30～35份，越橘果21～26份，芜荑18～23份，小败火草23～28和铁角凤尾草27～32份。

4.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：果上叶11份，梧桐花16份，八月札22份，红旱莲13份，皋芦26份，鸡肝散14份，蕨根11份，莳萝子24份，海龙35份，黄茄花30份，青刺尖33份，越橘果23份，芜荑22份，小败火草25份和铁角凤尾草30份。

5.如权利要求1至3所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂各原料药材的重量份数比如下：果上叶8份，梧桐花18份，八月札18份，红旱莲16份，皋芦22份，鸡肝散17份，蕨根9份，莳萝子26份，海龙32份，黄茄花32份，青刺尖30份，越橘果25份，芜荑19份，小败火草27份和铁角凤尾草28份。

6.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为氯化钠注射液，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3～5倍的醇浓度为85％～95％的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5℃～10℃的条件下静置24～36小时，采用渗漉法以每分钟1～2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并在此放入超微粉碎机中粉碎40～60分钟，获得0.1～10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少为95％；

第三步，取第二步获得的混合粉料1～3g，加入氯化钠90～110g，加1000ml注射用水，搅拌使其溶解；加注射用水至10000ml；用0.22～0.24μm微孔滤膜过滤；分装灌封，每瓶250ml，灭菌即可。

7.如权利要求1至5所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2～4倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1～2倍的醇浓度为85～95％的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎，过筛，获得300目～400目的超微细粉；

第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1～0.3倍的微晶纤维素、0.05～0.15倍乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.005～0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。