[发明专利]一种水凝胶敷料及其制备方法

说明书

技术领域

    本发明属于医用敷料技术领域，具体涉及一种水凝胶敷料及其制备方法。

背景技术

创面敷料是一种能够起到暂时保护伤口、防止伤口污染、促进愈合的医用材料，是一种重要的医疗产品。皮肤创伤后可能引起各种损害，如新陈代谢加剧、体温下降、水分和蛋白质的过度散失及内分泌和免疫系统的失调等。由于造成伤口的原因各种各样，不同的伤口在尺寸、形状、渗出液的多少等方面都有很大的区别，所以伤口对敷料的要求也各不相同。

创面用敷料的主要功能体现在以下几个方面：(l)控制伤口渗出液；(2)避免或控制伤口的感染；(3)去除或控制伤口的臭味；(4)减轻疼痛；(5)尽量地保证病人的舒适性；(6)隐蔽伤口以保护受伤人对美容的需要；(7)促使伤口快速愈合并且使愈合后的伤口表面有很好的外观形象。1962年英国Winter教授首次提出了湿性疗法的理论，并证实了与暴露于空气中的干燥伤口环境相比，湿润且具有通透性的伤口敷料应用后所形成的湿润环境，能够促进上皮的形成，加速伤口的愈合。Winter的研究成果标志着“湿性敷料革命”的开始，从那以后人们研究开发了各种湿性敷料，以克服纱布敷料的不足。经过多年的研究，普遍认为理想的创伤敷料应当具有以下功能：①能与创面紧帖和有良好的亲和性，并能均匀、紧密地粘附在创面上；②能吸收创面渗出液，保持创面湿润而不会造成敷料与创面之间的积液，防止体液和水分的损失；③抵御细菌的入侵，防止感染；④促进肉芽和上皮组织的生长；⑤换药容易，不留疤痕，且产生的废物量少。

水凝胶是在水中能够溶胀并保持大量水分又不能溶解的交联聚合物。水凝胶具有良好的生物相容性，广泛应用于食品、医药等多种领域。医用水凝胶的重要用途之一是用作创伤敷料，该类敷料含水量达96％，可保持创面的湿润环境；与组织接触时可发生反复的水合作用，连续吸收伤口的渗出物；水凝胶热容量大，故有温和的冷却作用，可显著减少术后的疼痛和炎症；半透明利于观察伤口的愈合情况。但该类敷料对细菌的隔离作用不强，可选择性允许革兰阴性细菌生长；易污染需勤换药。

合成高分子和天然高分子是目前最常见的制备水凝胶的材料。天然高分子由于具有更好的生物相容性与生物分解性、不会造成排异反应或导致伤口感染、对环境的敏感性以及丰富的来源、低廉的价格，受到了广泛的重视。

目前，市售的水凝胶型创伤敷料虽然解决了吸收渗出液、透气性、阻隔细菌、防水、伤口舒适度等问题，但是为了增加水凝胶的强度、增强水凝胶与防水透气背膜的粘合性，多数采用了纤维织物或无纺布作为加强层，并采取了多层复合的复杂工艺，这样所得制品为不透明结构，不便于观察伤口愈合情况。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种水凝胶敷料及其制备方法，该水凝胶敷料不仅能促进伤口的愈合，而且抗菌效果持久、生产成本低。

一种水凝胶敷料，以重量份计包括：沙棘提取物2～6份，苍术提取物1～5份，透明质酸3～8份，多熔素0.5～2.7份，聚甲基丙烯酸羟乙酯3～10份，角叉胶2～8份，甲基丙烯酸-2-羟乙酯1～9份，维生素C 0.8～3.2份，聚乙烯醇1～6份，氯化钙2～5份，硼砂1～6份，磷酸二氢铵0.7～1.5份，甘油2～7份，甘露糖3～8份，去离子水20～40份。

作为上述发明的进一步改进，所述沙棘提取物为沙棘原花色素。

作为上述发明的进一步改进，所述苍术提取物为苍术挥发油。

作为上述发明的进一步改进，所述聚乙烯醇的聚合度为1000～1500，醇解度为80～90%。

上述水凝胶敷料的制备方法，包括以下步骤：

步骤1，制备沙棘提取物，取沙棘叶干燥、粉碎，粉末加无水乙醇加热回流提取，提取液抽滤，滤液真空减压浓缩，室温下挥干剩余溶剂，即得；

步骤2，制备苍术提取物，取苍术粉碎，以95%乙醇提取，提取浸膏以水悬溶，用乙酸乙酯萃取，萃取物加入乙醚溶解后，再加入蒸馏水进行水蒸汽蒸馏，收集馏出液，用乙醚萃取，合并乙醚萃取液，用无水硫酸钠脱水，即得；

步骤3，将透明质酸、多熔素、聚甲基丙烯酸羟乙酯、角叉胶、甲基丙烯酸-2-羟乙酯和磷酸二氢铵加至1/2重量份去离子水中，混合均匀，得混合液Ⅰ；

步骤4，将维生素C、聚乙烯醇、氯化钙、硼砂、甘油和甘露糖加至剩余重量份的去离子水中，混合均匀，得混合液Ⅱ；

步骤5，将步骤1所得沙棘提取物、步骤2所得苍术提取物、步骤3所得混合液Ⅰ和步骤4所得混合液Ⅱ混合，40～80℃下反应2～6h，即得。