[发明专利]紫椴花提取物在制备失眠症治疗药物中的应用

说明书

本发明涉及医药领域，具体涉及紫椴花提取物在制备失眠症治疗药物中的应用，该紫椴花提取物由紫椴花经70%的乙醇提取后采用乙酸乙酯萃取可得到粗品提取物，采用硅胶柱色谱，以二氯甲烷‑甲醇混合溶液梯度洗脱，收集体积比15:1的二氯甲烷‑甲醇混合溶液所得洗脱液回收溶剂可得纯化提取物。紫椴花纯化提取物经ODS柱色谱分离，采用50%甲醇水溶液洗脱得两个单体化合物，经NMR鉴定分别为银锻苷和紫云英苷；其中银锻苷为活性成分，所述纯化提取物经HPLC分析，银锻苷的质量含量为31.7%。动物实验表明，本发明的紫椴花提取物具有显著的抗失眠作用，且量效关系研究显示无显著剂量依赖性，不易成瘾，安全性高于目前常用的化学药物。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及紫椴花提取物在制备失眠症治疗药物中的应用。

背景技术

失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致的睡眠不足，也称为入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起的入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等现象，是一种常见病。

根据2002年全球睡眠调查的结果，我国失眠的发生率高达45.4%。失眠症是当今社会人们普遍存在的痛苦之一，是除疼痛以外最常见的临床症状。据预测，到21世纪中叶，美国失眠人数将达到1亿人。世界卫生组织对14个国家15个基地的25916例在基层医疗机构就诊患者的调查结果显示，27%的人有睡眠问题，而且被诊断为失眠症的患者接近实际患病人数的一半。近年来，随着社会生活节奏的加快和工作生活压力的加大等诸多因素变化，全球失眠发病率呈持续升高趋势，与此同时，失眠常常伴随抑郁等其他临床精神疾病的发生，给社会和个人带来极大的经济和精神负担。

目前临床用于治疗失眠症的化学药物包括苯二氮卓类药物、米氮平、佐匹克隆等。上述药物均通过对中枢神经系统的抑制和调节发挥抗失眠作用。此类中枢神经系统调节药物属于精神管制药物，易于成瘾，长期服用患者易于产生耐受性，疗效逐渐降低，使患者不得不逐渐提高剂量以维持药效。此类药物往往通过精神抑制作用发挥抗失眠效果，因此往往容易导致抑郁等其他疾病，均不宜长期使用。

紫椴是椴树科椴树属植物在我国特有的亚种，主要分布在我国长白山地区，在我国远古时期就把紫椴的树皮和根皮用于治疗筋无力、慢性咳嗽、关节炎、风湿等疾病，为民间常用药材。据《中华本草》记载，紫椴花有清热解表之功效，主治感冒、发热、肾盂肾炎、口腔炎和喉炎等。

目前国内外对紫椴药理活性进行研究的主要为黑龙江中医药大学和东北林业大学相关研究人员。2014年王婧杰等公开了紫椴花多糖的抗氧化活性（王婧杰,陈玉霞,穆立蔷. 紫椴花多糖的微波提取及体外抗氧化活性.食品与生物技术学报. 2014; 33(3):321-329.）；2013年马微微等公开了紫椴花提取物的体外抗菌活性（马微微,王军,穆立蔷.紫椴花提取物体外抗菌活性.东北林业大学学报. 2013;49(9): 127-128.）；2012-2013年马微微等公开了紫椴花的抗炎镇痛作用（马微微,王振月,刘奂,穆立蔷. 紫椴花抗炎镇痛作用有效部位的研究.中医药信息; 2013(3) 22-24. 马微微,王振月,李足意,穆立蔷. 紫椴花乙醇提取物抗炎镇痛的实验研究.时珍国医国药. 2012;23(1): 135-136.）

截止目前，国内外尚未见关于紫椴花提取物催眠活性的相关报道，亦无文献公开紫椴花催眠活性相关的有效部位及其提取工艺。

发明内容

在针对上述现有技术，本发明的目的是提供紫椴花提取物的一种新的用途。具体地说是紫椴花提取物在制备失眠症治疗药物中的应用。

为实现上述的目的，本发明采用的技术方案为：

紫椴花提取物在制备失眠症治疗药物中的应用，所述紫椴花提取物的制备方法至少包括以下步骤：

1）取干燥的紫椴花，加入浓度为70%的乙醇浸泡，回流提取，得紫椴花乙醇提取液；