[发明专利]一种布瓦西坦口崩片及其制备方法在审
| 申请号： | 201510202995.4 | 申请日： | 2015-04-23 |
| 公开（公告）号： | CN104800176A | 公开（公告）日： | 2015-07-29 |
| 发明（设计）人： | 陈亮;冯文周 | 申请（专利权）人： | 广东赛烽医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/4015;A61K47/38;A61K47/40;A61P25/08 |
| 代理公司： | 广州市越秀区哲力专利商标事务所(普通合伙) 44288 | 代理人： | 贺宜德;石伍军 |
| 地址： | 511495 广东省广州市番*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 布瓦西坦口崩片 及其 制备 方法 | ||
1.一种布瓦西坦口崩片，其特征在于其制备物料包括按照重量份计的如下组分：布瓦西坦18-32份，具有快速崩解性能的崩解剂2-10份，亲水性填充剂30-75份，矫味剂1.45-4份，润滑剂和助流剂中的至少一种；所述润滑剂为0.2-1.5份，所述助流剂为0.5-2.5份。
2.根据权利要求1所述的布瓦西坦口崩片，其特征在于：所述布瓦西坦口崩片的制备物料还包括非亲水性填充剂10-30份。
3.根据权利要求2所述的布瓦西坦口崩片，其特征在于：所述非亲水性填充剂选自微晶纤维素、淀粉和环糊精。
4.根据权利要求1所述的布瓦西坦口崩片，其特征在于：所述具有快速崩解性能的崩解剂选自交联聚乙烯吡烙烷酮、羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠；所述矫味剂为无水柠檬酸、甜蜜素、酒石酸、薄荷醇、三氯蔗糖、阿斯巴甜和香精中的一种或两种以上的组合。
5.根据权利要求1所述的布瓦西坦口崩片，其特征在于：所述助流剂为微粉硅胶和/或滑石粉，所述润滑剂为硬脂酸镁和/或硬脂富马酸钠，所述亲水性填充剂为甘露醇、乳糖、PEG-6000和木糖醇中的至少一种。
6.根据权利要求1所述的布瓦西坦口崩片，其特征在于由按照重量份计的如下组分制成：布瓦西坦18-32份、微晶纤维素10-30份、甘露醇20-40份、乳糖10-25份、无水柠檬酸0.5-1份、交联聚乙烯吡咯烷酮2-10份、三氯蔗糖0.75-2份、薄荷醇0.2-1、微粉硅胶0.5-2.5份和硬脂富马酸钠0.2-1份。
7.根据权利要求6所述的布瓦西坦口崩片，其特征在于由按照重量份计的如下组分制成：布瓦西坦23份、微晶纤维素21.6份、甘露醇32份、乳糖19份、无水柠檬酸0.8份、交联聚乙烯吡咯烷酮8份、三氯蔗糖1.5份、薄荷醇0.5、微粉硅胶1.3份和硬脂富马酸钠0.4份。
8.根据权利要求1-7任一项所述的布瓦西坦口崩片的制备方法，其特征在于包括如下步骤：按照配方量称取好各组分，混合均匀；然后利用粉末直接压片方法制得产品。
9.根据权利要求1-7任一项所述的布瓦西坦口崩片的制备方法，其特征在于包括如下步骤：按配方称取好各组分，然后将布瓦西坦、具有快速崩解性能的崩解剂、亲水性填充剂和矫味剂预混后湿法制粒，干燥得干颗粒，然后加助流剂、润滑剂进行压片，制得产品。
10.根据权利要求1-7任一项所述的布瓦西坦口崩片的制备方法，其特征在于包括如下步骤：按配方称取好各组分，混合均匀，然后采用冷冻干燥法制得产品。
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