[发明专利]EGCG与γ-氨基丁酸的组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.含有EGCG和γ-氨基丁酸的药物组合物，所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型，所述药物的剂型是药剂学上可以接受的任何药物剂型，其组合方式包括：将EGCG与γ-氨基丁酸制成复方制剂，或者将EGCG与γ-氨基丁酸分别制成单独的制剂,并且将两种单独的制剂包装在同一个药包装组件中。

2.含有EGCG和γ-氨基丁酸的药物组合物，其中所述EGCG与γ-氨基丁酸以重量比为(0.2～3):1的比例组合。

3.EGCG与γ-氨基丁酸的药物组合物，其中每单位制剂中含有50～1000mgEGCG和50～800mgγ-氨基丁酸,所述“每单位制剂”是指最小包装或最小给药形式的制剂单元，包括每一粒胶囊剂、每一粒片剂或丸剂、每一袋颗粒剂或粉剂、每一瓶口服溶液、每一支注射剂或注射液、每一瓶注射剂或注射液、每一枚栓剂、每一瓶滴眼液、每一管软膏剂。

4.权利要求1至权利要求3中所述任意一种含有EGCG和γ-氨基丁酸的药物组合物的制备方法，它包括将EGCG和γ-氨基丁酸与药学上可接受的药用载体混合而制成药剂学上可接受的任何药物制剂。

5.一种含有EGCG和γ-氨基丁酸的颗粒剂，所述EGCG与γ-氨基丁酸以重量比为(0.2～3):1的比例组合，所述组合物中还含有颗粒剂辅料，其中颗粒剂辅料包括下述一种或多种成分：果糖、木糖醇、低聚果糖、低聚木糖、聚葡萄糖、甘露醇、蔗糖、转化糖、葡萄糖、抗性糊精、山梨糖醇、麦芽糖、异麦芽酮糖醇、低聚甘露糖、固体聚乙二醇、糊精、环糊精、麦芽糊精、羟丙基-β-环糊精、微晶纤维素、羧甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、预胶化淀粉、淀粉、淀粉糖、乳糖、植脂末、奶粉、植物蛋白粉、咖啡、羧甲基淀粉钠、蛋白糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜、安赛蜜、水苏糖、纽甜、甜菊糖甙；其中颗粒剂辅料的含量以重量比计大于60%；

所述颗粒剂的制备方法包括：

(1)配料：按配方称取EGCG、γ-氨基丁酸，先将EGCG加入颗粒剂辅料中混合均匀，再加入γ-氨基丁酸混合均匀；

(2)制粒：将(1)中配制好的物料用75%乙醇溶液制软材，湿法制粒，45～70℃干燥,整粒；

(3)包装、检验，即得。

6.一种EGCG和γ-氨基丁酸的复方片剂，其处方量以重量百分比计，含有：

EGCG                       5%～25%，

γ-氨基丁酸              7%～35%，

甘露醇                      20%～45%，

磷酸氢钙                     8%～25%，

羧甲基淀粉钠               1%～10%，

2.5%羟丙基纤维素水溶液     适量，

硬脂酸镁                      0.5%～2%；

其制备方法包括：将EGCG、γ-氨基丁酸、甘露醇、磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠分别过80目筛，按处方量称取后，先将EGCG和甘露醇混合均匀，得到A混合粉末，另将γ-氨基丁酸和磷酸氢钙混合均匀，得到B混合粉末，然后将A混合粉末、B混合粉末与羧甲基淀粉钠混合均匀后，加入2.5%羟丙基纤维素水溶液制成软材，过24目筛制粒，45～60℃干燥后，20目筛整粒，加入处方量的硬脂酸镁，混匀，压片，即得。