[发明专利]一种棘豆消痒凝胶及其制备方法

说明书

本发明提供了一种棘豆消痒凝胶及其制备方法。该凝胶重量份组成包括：主药提取物8‑12份，胆矾1.5份，硫黄1.5份，人工麝香0.05份，羟丙甲纤维素3.5‑10.5份，甘油4‑18份，吐温80 1‑3份，丙二醇4‑6份，氮酮1‑4份，黄原胶0.5‑1.5份，纯化水加至100份。本发明通过选择特定种类和比例的基质，并通过调配甘油、吐温80、黄原胶和丙二醇的比例和选择硫黄的加入方式，解决了不溶物沉降问题和儿茶素稳定性问题，解决了凝胶中硫黄沉降问题，并使儿茶素稳定性大幅提高，增加了药品中有效成分的含量。本发明所得棘豆消痒凝胶质地均匀细腻，无油腻感，容易洗除。

技术领域

本发明涉及一种棘豆消痒凝胶及其制备方法，属于医药技术领域。

背景技术

棘豆消痒洗剂为国家现行药品，标准编号WS-11342(ZD-1342)-2002-2012Z，用于皮肤瘙痒症。其配方组成为：轮叶棘豆150g、熊胆粉2g、人工麝香1g、儿茶50g、岩精膏50g、胆矾30g、制硫黄30g、蓖麻子50g、川西千里光10g、安息香10g。棘豆消痒洗剂是药材细粉与配方药材提取液混合组成，保存、携带、使用中存在诸多问题：一是不溶物会堵塞喷嘴，二是其中的儿茶素很容易被氧化、聚合而使其含量降低。现有技术对药材进行提取后制剂，但硫黄在制剂(如凝胶类)中也很容易沉淀；针对儿茶素稳定性问题，现有技术大多制成固体制剂，但通常对存储条件有特殊要求，如一种含儿茶素的软膏剂，其保存条件为6℃以下。解决硫黄沉淀问题的通常途径为把硫黄制备成升华硫、沉降硫或者纳米硫等形式，再加入保湿剂或润湿剂制备成凝胶，但其沉降问题依然不能彻底解决。

本发明则提供了一种棘豆消痒凝胶及其制备方法，本发明的棘豆消痒凝胶质地均匀细腻，无油腻感，容易洗除，同时也解决了液体制剂具有的沉降问题和儿茶素稳定性问题。

发明内容

针对现有技术的不足，发明提供一种棘豆消痒凝胶，解决了硫黄和儿茶素稳定性问题；本发明还提供了该凝胶的制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种棘豆消痒凝胶，重量份组成包括：

所述的主药提取物由如下方法制得：按原料药组成配比取轮叶棘豆150重量份、儿茶50重量份、岩精膏50重量份、蓖麻子50重量份、川西千里光10重量份，加水煎煮两次，第一次加10倍重量份水,煎煮2小时，第二次加8倍重量份水，煎煮1小时，倾出上清液，滤过，滤液备用；安息香10重量份、熊胆粉2重量份加40-50度的温水溶解，滤过，合并以上滤液，浓缩成50℃测相对密度1.17-1.18的清膏，得主药提取物。

优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成中的主药提取物为10.5份；

优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成还包括羟苯乙酯0.1份。

优选的，一种棘豆消痒凝胶，其中硫黄的粒度为200-400目。

优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成中羟丙甲纤维素：黄原胶的重量比为7：1。

优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成中甘油与吐温80的重量比为4：1～6：1；进一步优选的，重量比为5：1；

优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成中羟丙甲纤维素、甘油、丙二醇、氮酮的重量比为7：10：5：2。

进一步优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成包括：

进一步优选的，一种棘豆消痒凝胶，重量份组成包括：

上述棘豆消痒凝胶的制备方法，包括以下步骤：