[发明专利]氨酚伪麻氯汀片剂、薄膜包衣片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种氨酚伪麻氯汀片剂，其特征在于，是由以下重量份的组分组成的：

对乙酰氨基酚                   400-600份

富马酸氯马斯汀                 0.3-0.4份

盐酸伪麻黄碱                   25-35份

预胶化淀粉                     60-80份

微晶纤维素                     35-45份

淀      粉                     4-6份

低取代羟丙基纤维素             12-15份

硬脂酸镁                       6-8份。

2.根据权利要求1所述的氨酚伪麻氯汀片剂，其特征在于：是由以下重量份的组分组成的：

对乙酰氨基酚                   500份

富马酸氯马斯汀                 0.335份

盐酸伪麻黄碱                   30份

预胶化淀粉                     70份

微晶纤维素                     40份

淀      粉                     5份

低取代羟丙基纤维素             13.5份

硬脂酸镁                       6.7份。

3.权利要求1或2所述的氨酚伪麻氯汀片剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）将富马酸氯马斯汀以重量比1：100的比例与预胶化淀粉充分混匀，得富马酸氯马斯汀母粉，备用；将淀粉加水制成重量比为6-10%淀粉浆，备用；

（2）称取处方量对乙酰氨基酚，处方量盐酸伪麻黄碱，处方量富马酸氯马斯汀母粉，处方量微晶纤维素，剩余量预胶化淀粉，充分混匀，加入10%淀粉浆制成软材，14-20目筛制粒，60℃鼓风干燥3.5h，16-18目筛整粒，加入处方量的低取代羟丙基纤维素，硬脂酸镁，充分混匀；

（3）压片即得。

4.一种氨酚伪麻氯汀薄膜包衣片剂，其特征在于：由权利要求1或2所述的氨酚伪麻氯汀片剂和涂于该片剂表面的包衣材料组成，所述包衣材料的组成为：胃溶欧巴代15-25重量份和75%乙醇，其中胃溶欧巴代与75%乙醇的重量体积比为1:20(g/ml)，优选胃溶欧巴代为20重量份。

5.权利要求4所述的氨酚伪麻氯汀薄膜包衣片剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）称取处方量胃溶欧巴代，用75%乙醇配成，5%包衣液，备用；

（2）取权利要求1或2所述氨酚伪麻氯汀片剂的素片，筛去细粉，置包衣锅内，徐徐吹热风至片床温度在40℃时，对素片进行喷雾包衣，待片重增重3%时，停止喷雾包衣，继续鼓风干燥半小时，取出包衣片，即得。