[发明专利]治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物及制剂

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物及其制剂。

背景技术

外伤是身体或物体由于外界物体的打击、碰撞或化学物质的侵蚀等造成的外部损伤；具体包括有枪弹、金刃、跌打损伤、持重努伤、烧烫伤、冻伤和虫兽伤等。对于各种外伤，不论伤口大小、深浅，都要进行及时正确的处理，若处理不当，会引起伤口出血、感染、化脓，严重会得破伤风，断肢，甚至威胁生命。伤口处理正确，能使其迅速愈合；反之，可能化脓感染，经久不愈，甚至因并发全身感染、气性坏疽、破伤风等危及生命。

现有治疗外伤的外用药物，用于灭菌消毒的有酒精、碘酊、络合碘、双氧水、新吉尔灭等，用于消炎生肌的西药制剂有磺胺粉、磺胺软膏等，用于散淤止血并能生肌的中药油剂有万花油、红花油等，中药粉剂有云南白药。这些药物经过长期的临床应用实践证明，都有不同程度的疗效，具体疗效有的因人而异、有的因伤情而异。又如专利申请号为CN201010191973.X的申请文件公开了一种治疗外伤的外用药物及其制备方法，该药物是一种以茶籽油及三七、血竭、蒲黄、白及的中药浸液为主要原料，加入辅助原料组成的具有散淤、消肿、止血、止痛、消炎、生肌等功能的外用乳剂药物。专利申请号为CN201110032186.5的申请文件公开的一种治疗刀伤、烧伤及多种创伤的中药组合物，该中药组合物主要由麻柳树根皮叶和松树叶或松针组成，还可以含有红花、血竭、三七、白芷、杜仲、桃仁、当归、桂枝、乳香、木通，将其分别制成药粉和药酒，可用于治疗刀伤、烧伤、烫伤等多种创伤。

但是上述药物大多存在疗效差、见效慢、止痛效果不够明显、散瘀消肿作用不强以及伤口愈合时间长等问题；而中药制备的外用药物中所用原料药成分药效单一，原料药种类较多，有的中药原料药与其他原料药没有发生协同作用，影响了中药组合物的整体疗效。此外，现有的中药组合物多数是将所用原料直接粉碎入药，没有对原料内的活性成分进行提取分离，非有效成分没有除去，杂质较多，使中药组合物的组方过大，不利于患者服用，进一步影响中药组合物的疗效。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供一种起效快、疗程短、治愈率高的治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物及其制剂。

本发明具体技术方案如下：

本发明提供一种治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物，所述外用中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

本发明所提供的治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物，该中药组合物具有散淤、消肿、止痛、止血、消炎、生肌等显著疗效，该药物见效快，有效率高达97.7％，且患者创伤面生肌快。

优选地，外用中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

更进一步合理优化本发明的配方，外用中药组合物主要由下列重量份的原料药经加工制备而成：

为了服用及携带方便，本发明提供由治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物和辅剂制成的制剂，所述制剂包括散剂、酊剂、喷雾剂、贴膏剂、糊剂以及软膏剂，所述组合物和辅料的重量比为1:0.1-12。

进一步的改进，本发明将外用中药组合物和辅料制成糊剂，所述辅料由以下重量份数的成分组成：50-60度的白酒或60-70度的医用酒精120份、苯甲酸钠3份。上述中药原料中注入白酒或医用酒精后，并常温放置3天，灭菌、装瓶即可；其中苯甲酸钠的使用可提高该药物制剂的存储期。

更进一步的改进，本发明将外用中药组合物和辅料制成软膏剂，所述辅料由以下重量分数的成分组成：硬脂酸20份、蜂蜡26份、十八醇15份、甘油20份、蔗糖脂肪酸酯1.5份、聚氧乙烯蓖麻油2份、苯扎溴铵1份、柠檬烯2.4份以及纯化水80份。

该配方制备的软膏剂为乳剂型软膏，其中选取硬脂酸、蜂蜡和十八醇作为基质，提高药物活性成分的释药性和生物利用度；柠檬烯的使用进一步促进药物的透皮吸收；蔗糖脂肪酸酯起到乳化、粘合的作用，蔗糖脂肪酸酯和聚氧乙烯蓖麻油与中药组合物形成均匀分散体，该比例的蔗糖脂肪酸酯和山梨醇的混合物可显著提高软膏剂的稳定性；苯扎溴铵则是用做防腐作用。上述物质与中药组合物制成膏状，可提高软膏剂的含量均匀度，充分发挥中药组合物对各类外伤的治疗效果，显著提高疗效。

本发明另一方面还提供了治疗肿痛、刀口伤和皮肤溃烂的外用中药组合物的制备方法：将所述重量份的原料药分别粉碎成粗粉，将粗粉在60℃的烘箱内干燥240min，混合后将粗粉粉碎，过80目筛，并研磨成细粉，即为外用中药组合物。