[发明专利]肥胖人群特异性生物标志组合物及其用途

权利要求书

1.一种用于肥胖症的患病风险评估或诊断的生物标志组合物，其至少含有以下生物标志物：

肌氨酸、L-谷氨酸盐、L-苯丙氨酸、尿酸盐、L-酪氨酸、L-犬尿氨酸、L-门冬氨酰-L-苯丙氨酸、谷氨酰苯丙氨酸、γ-谷氨酸酪氨酸和l-油酰甘油磷脂酰胆碱。

2.根据权利要求1所述的生物标志组合物，其还含有选自L-甲基哌啶、甘氨酸-缬氨酸、L-辛酰肉碱、17-羟基黄体酮以及l-棕榈酰甘油磷脂酰胆碱中的一种或数种。

3.根据权利要求1所述的生物标志组合物，其含有以下生物标志物：

L-甲基哌啶、肌氨酸、L-谷氨酸盐、L-苯丙氨酸、尿酸盐、甘氨酸-缬氨酸、L-酪氨酸、L-犬尿氨酸、L-门冬氨酰-L-苯丙氨酸、L—辛酰肉碱、谷氨酰苯丙氨酸、γ-谷氨酸酪氨酸、17-羟基黄体酮、l-棕榈酰甘油磷脂酰胆碱和l-油酰甘油磷脂酰胆碱。

4.试剂组合物，其包含用于检测权利要求1-3任一项的生物标志组合物的试剂。

5.权利要求1-3任一项的生物标志组合物和/或权利要求4的试剂组合物用于制备试剂盒的用途，所述试剂盒用于肥胖症的患病风险评估或诊断。

6.根据权利要求5所述的用途，其中，所述试剂盒还包括肥胖症受试者和正常受试者的权利要求1-3任一项的生物标志组合物的含量的训练集数据。

7.根据权利要求6所述的用途，其中所述的训练集数据如表2-1和表2-2所示。

8.根据权利要求1－3任一项的生物标志组合物，其中，通过液相色谱质谱联用的方法来测定受试者样本中权利要求1-3任一项的生物标志组合物中各生物标志物的含量。

9.根据权利要求8所述的生物标志组合物，其中，所述受试者样本为血浆或全血。

10.根据权利要求8所述的生物标志组合物，还包括建立肥胖症受试者和正常受试者的权利要求1-3任一项的生物标志组合物含量的训练集的步骤。

11.权利要求10所述的生物标志组合物，其中所述训练集是利用多元统计分类模型建立的训练集。

12.根据权利要求11所述的生物标志组合物，其中，所述多元统计分类模型为随机森林模型。

13.根据权利要求11所述的生物标志组合物，其中所述训练集的数据如表2-1和表2-2所示。

14.根据权利要求10所述的生物标志组合物，还包括将受试者样本中权利要求1-3任一项的生物标志组合物中各生物标志物的含量与训练集数据进行比较的步骤，所述训练集是指肥胖症受试者和正常受试者样本的权利要求1-3任一项的生物标志组合物含量的训练集。

15.根据权利要求14所述的生物标志组合物，其中，所述受试者样本为血浆或全血。

16.权利要求14的生物标志组合物，其中所述训练集是利用多元统计分类模型建立的训练集。

17.根据权利要求16所述的生物标志组合物，其中，所述多元统计分类模型为随机森林模型。

18.权利要求16的生物标志组合物，其中所述训练集的数据如表2-1和表2-2所示。

19.权利要求14所述的生物标志组合物，其中所述进行比较是指采用受试者工作特征曲线进行比较。

20.权利要求19的生物标志组合物，其中比较步骤的结果判定方法为，若假定受试者为非肥胖症患者，进行ROC诊断得到的非肥胖症患者的概率小于0.5或者患肥胖症的概率大于0.5，则表明原假定的受试者患肥胖症的概率大、风险较高或者诊断为肥胖症患者。