[发明专利]球囊导管

权利要求书

1.一种球囊导管，包含：

球囊(1)，其中所述球囊(1)具有球囊膜，所述球囊膜包含一个或多个可拉伸弹性体；导管轴，其形成设计用来引导导线的线内腔并形成液体内腔，流体可经由所述液体内腔而被供应至所述球囊(1)；

其中所述球囊(1)在近端的第一固定部位(3)而连结于所述导管轴的第一导管轴元件(5，4’，5’)；以及

所述球囊(1)在远端的第二固定部位(2)而连结于所述导管轴的第二导管轴元件(4，12)，其中所述球囊(1)还环绕所述导管轴的一个部位，所述部位在所述第一固定部位与所述第二固定部位(3，2)之间延伸；

并且当所述球囊(1)的纵向扩张改变时，所述导管轴的被所述球囊(1)环绕的所述部位包含所述导管轴的不同部位；

其中处于未被扩张状态的所述球囊的长度大于等于10cm或大于要被治疗的血管的区段的直径的10倍；

其中在所述球囊(1)扩张之前，所述球囊(1)在所述第一导管轴元件(5，4’，5’)与所述第二导管轴元件(4，12)之外且未被折叠，并且所述球囊(1)由一致性的管体形成，其膨胀可在直径上在其所有的长度均匀地增加。

2.依据权利要求1所述的球囊导管，其中所述第二固定部位(2)可相对所述第一固定部位(3)而沿所述导管轴的纵轴移动，其中所述一个或多个可拉伸弹性体是从橡胶、乳胶、聚氨酯、异戊二烯基聚合物、异戊二烯基共聚物或硅氧烷而选择。

3.依据权利要求1所述的球囊导管，其中所述第二导管轴元件(12)设计作为引导元件，其受支撑在所述第一导管轴元件(4’,5’)上并可沿形成所述线内腔的所述第一导管轴元件(4’，5’)的纵轴而在所述第一导管轴元件(4’,5’)上移动。

4.依据权利要求2所述的球囊导管，其中所述第二导管轴元件(12)设计作为引导元件，其受支撑在所述第一导管轴元件(4’,5’)上并可沿形成所述线内腔的所述第一导管轴元件(4’，5’)的纵轴而在所述第一导管轴元件(4’,5’)上移动。

5.依据权利要求1所述的球囊导管，其中在内压力小于2.0266巴(2atm.)且高于外压力下，所述球囊增加其直径至少2.5倍。

6.依据权利要求1所述的球囊导管，其中所述球囊相较于未拉伸的状态时在纵轴方向拉伸至少20％，并且在固定于所述第一及所述第二导管轴元件之后在纵轴方向保持在张力下。

7.依据权利要求1所述的球囊导管，其中所述球囊(1)和/或所述导管轴具有生理上可容忍的润滑剂于外表面上。

8.依据权利要求5所述的球囊导管，其中所述球囊(1)和/或所述导管轴具有生理上可容忍的润滑剂于外表面上。

9.依据权利要求1所述的球囊导管，其中所述球囊(1)以至少一种药品来涂布，选自以下列药品的至少一种：紫杉醇、纳巴霉素、依维莫司、咗他莫司、比欧莫司、二丙酸倍他米松、地塞米松-21棕榈酸酯、阿托伐他汀、西立伐他汀、氟伐他汀、肝素、水蛭素、阿司匹林、噻氯匹定、克拉匹多、普拉格雷、伊洛前列素、前列腺素E1、E2、F2α、华法林、和苯丙香豆素。

10.依据权利要求5所述的球囊导管，其中所述球囊(1)以至少一种药品来涂布，选自以下列药品的至少一种：紫杉醇、纳巴霉素、依维莫司、咗他莫司、比欧莫司、二丙酸倍他米松、地塞米松-21棕榈酸酯、阿托伐他汀、西立伐他汀、氟伐他汀、肝素、水蛭素、阿司匹林、噻氯匹定、克拉匹多、普拉格雷、伊洛前列素、前列腺素E1、E2、F2α、华法林、和苯丙香豆素。

11.依据权利要求9所述的球囊导管，其中所述球囊(1)以一种或多种药品涂布，并在浓度为100μg/cm球囊长度与10mg/cm球囊长度之间。